高效液相色谱仪计算机系统验证方案.pdf

文献编号：

********有限企业版本号：

生效日期：年月日

****高效液相色谱仪计算机系统

验证方案

验证方案审批

目部门姓名签名签订日期

起草年月日

目部门姓名签名签订日期

年月日

年月日

审核

目部门姓名签名签订日期

同意年月日

验证明施小组组员及分工

组内

组内职责姓名工作部门职务

职务

1.负责组织验证方案、汇报时起草工作；

2.负责组织验证方案日勺实行。

3.负责验证方案H勺实行；

4.负责验证记录日勺填写。

5.参与验证方案的起草、审核上交H勺验

证文献；

6.负责组织验证明施前方案日勺培训工

作。

7.参与验证方案的起草、审核上交的验

证文献；

8.负责验证过程日勺监控工作。

9.负责组织验证过程中偏差的J处理；

10.负责组织验证成果的评价及评估工

作，确定再验证周期；

11.负责验证文献的归档。

12.负责验证方案所用文献时同意；

13.负责监督与检查验证方案的实行。

目录

1概述

2一般事

2.1验证目日勺

2.2验证范围

2.3执行原则

3验证进度

4验证内容

4.1人员培训确实认

4.2验证用文献确实认

4.3验证设备确实认

4.4系统验证内容

4.5偏差

5验证成果与结论

5.1按照验证方案的I内容认真查对和审查

5.2验证结论

6再验证周期

1概述

为保证检资数据完整性和可靠精确，对检资过程中使用H勺高效液相色谱仪计算机系统

及工作站进行安全性验证，本方案是针对我企业安装日勺计算机以及**秘*****工作站进行

验证。

2一般事

2.1验证目的

通过对计算机系统及工作站进行验证，规范检查用计算机系统，保证工作站的正常运

行，保证计算机系统日勺精确性、真实性、可靠性及检查数据的完整性。

2.2验证范围

本方案合用于****高效液相色谱仪********工作站计算机系统。

2.3执行原则

执行验证时，必须按本方案的规定进行，不得随机选。

假如必须修改本方案所列的措施时，应经验证委员会同意，并阐明修改口勺理由。

执