BSL实验室生物安全管理体系文件.docx

BSL实验室生物安全管理体系文件

目录

BSL实验室生物安全管理体系文件（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1目的与范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.2术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.3管理体系要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

二、组织架构与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1组织结构图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2各部门职责与权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.3培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

三、生物安全管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1生物安全方针与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.2生物安全手册．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.3应急预案与事故处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

四、生物安全操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.1实验室入口与出口管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.2设备操作与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.3样品处理与废弃物处置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.4个人防护装备使用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

五、生物安全风险评估与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.1风险识别与评估方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

5.2风险控制措施与监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

5.3风险报告与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

六、生物检测试验与监测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.1试验设计与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.2数据收集与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

6.3结果报告与反馈．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

七、持续改进与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.1内部审核与自评．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

7.2管理评审与改进计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

7.3监督检查与违规处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

BSL实验室生物安全管理体系文件（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

1.1目的与范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

1.2术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

1.3管理体系要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

二、组织架构与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

2.1管理层．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

2.2实验室负责人．