生物安全实验室管理体系.ppt

logo生物安全管理体系的建立八、程序文件的编制程序文件是生物安全管理手册的执行文件程序文件一定要与生物安全管理手册相互呼应注意生物安全管理体系中《程序文件》的特殊性特有的程序1确保每个生物医学检测和相关人员熟知生物安全知识，熟练掌握操作技能，了解实验室和所操作材料存在的潜在风险；确保防护设备和防护用品的供应；确保实验室工作人员不受实验对象侵染；确保周围环境不受致病微生物的污染；确保致病性病原微生物的样品或菌（毒）种不会遗失或被偷窃。生物安全管理体系的建立八、程序文件的编制特有的程序201保持良好内务行为的程序02员工健康监护程序；03实施危害评估，记录结果及采取措施的安排程序；04化学品和其他危险物品的确认、安全存放与处置及监控程序；05操作有害材料的安全行为的程序；06工作人员培训、考核程序；07设备安全去污染程序；08紧急程序；09事件记录、报告及调查程序；10废弃物处理和处置程序；生物安全管理体系的建立八、程序文件的编制安全计划的审核及检查程序；安全检查程序；生物安全管理体系的建立八、程序文件的编制特有的程序3注意事项生物安全管理体系的建立八、程序文件的编制添加标题01不要与编制的《生物安全管理手册》相矛盾；添加标题02编制的每个程序都要紧扣“安全”这一永恒的主题；添加标题03每个程序要有相应的记录来确认程序文件编写原则生物安全管理体系的建立九、安全手册的编制要有针对性；实用；可针对不同的实验对象和检测或研究任务的不同而分别编制；便于使用人员查阅；注意事项生物安全管理体系的建立九、安全手册的编制不要大而全，要根据实验室具体情况和实验操作中可能出现的意外情况来编写；要确保所有工作人员都已阅读并确认；要放置在工作区域中，保证工作人员可随时查阅；应涵盖的内容生物安全管理体系的建立九、安全手册的编制

实验操作和使用的仪器设备、材料存在的潜在生物危险和预防措施，注意事项及出现意外情况的处理措施；化学品安全；电气安全；消防；危险废弃物的处理和处置；应急事件处理方法；紧急撤离等内容；编制原则编制的SOP要包括实验的整个过程各环节，从取样开始到所有潜在危险材料被处理的各个过程以及实验室清洁、消毒、废弃物处理和试验质量控制，并确保SOP的严格执行；生物安全贯穿于SOP的整个过程；编制的SOP要包括实验室各个环节的操作，但不要将无关内容列入；生物安全管理体系的建立九、安全手册的编制编制内容生物安全管理体系的建立十、SOP的编制实验标准操作规程，不同病原体的实验操作最好分开，单独成册；仪器设备标准操作规程；个人防护装备标准操作规程，可单独成册也可分散到其他SOP或程序文件中；编制原则生物安全管理体系的建立十一、记录的编制记录是实验室活动过程和生物安全管理体系运行情况的证明；记录不要缺项；要做到实验室的每一项活动都有相应的记录；生物安全管理体系的建立与运行生物安全管理体系的建立与运行第一部分生物安全管理体系简介生物安全管理体系简介生物安全管理体系是为实施实验室生物安全管理和控制所需要的组织结构、程序、过程和资源。它应能保证实验室现有研究工作的生物安全性并满足生物安全目标。实验室应将政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并将这些文件传达到全体人员，并被其理解、获得和执行。保证对管理方针和目标的适应性和有效性。生物安全管理体系体系具有关联性、协调性、适应性等特点。生物安全管理体系简介管理：指挥和控制组织的协调活动。管理体系：建立方针和目标，并实现这些目标的体系。包括为实施管理所需的组织结构、程序、过程和资源及证明。管理体系应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展和有机的整体等特点。生物安全管理体系贯穿于实验室活动的整个过程，从取样开始到所有潜在危险材料被处理。生物安全管理体系简介01先进的生物安全管理体系是确保实验室生物安全所必需的。单击此处添加小标题02好的生物安全管理体系应做到：单击此处添加小标题03防止所操作的病原微生物通过实验室暴露感染个体。单击此处添加小标题04防止传染性微生物从一个被感染的个体传染给他人，造成社会危害。单击此处添加小标题05防止传染性生物材料或受污染的物体离开实验室造成环境污染。单击此处添加小标题06防止生物恐怖的攻击或利用。单击此处添加小标题生物安全管理体系的建立与运行第二部分生物安全管理体系的建立一、建立完善的组织机构生物安全管理体系的建立生物安全实验室的设立机构应成立生物安全委员会实验室负责人生物安全负责人生物安全实验室的设立