压片制造记录（一） 压片制造记录（二）0.doc

* * * *制药厂 压片操作记录（1） 编码：REC-SJ-018-00 温度 ℃　　　相对湿度　　　%　 　年　　月　　日　 　班 页号：1/2 品 名 规 格 生产批号 指 令 1. 冲模规格为 。 2. 设备完好清洁。 3. 本批颗粒含量为 ；标准片重为 g/片； 片重合格范围 g～ g；片重内控范围 g～ g 4. 需试测 合格后，方可正式生产。 5. 按SOP 操作。 6. 指令编号： 签发人 签发日期 　 年　　月　　日 记 录 压片机完好与清洁状态 完好 　 不完好 　 清洁 未清洗 片重复核人 领用颗粒 桶号 毛重 颗粒领用人 皮重 净重 正式生产前检查 装量差异检查记录 装量波动范围 外观 脆碎度 崩解时限(min) 溶出度(%) 日期 时间 车速 R/Min 10片重量g 崩解时限 脆碎度 左 右 左 右 左 右 * * * *制药厂 压片操作记录（2） 编码：REC-SJ-018-00 　　　年　　月　　日　 　班 页号：2/2 品 名 规格 批号 记 录 日期 时间 车速 R/Min 10片重量g 崩解时间 脆碎度 左 右 左 右 左 右 压片后各桶重量(kg) 桶号 毛重 皮重 净重 总桶数 桶 总重量 kg 总数量 万 余料 重量 kg 取样量 万 产品质量情况 工艺执行情况 偏差情况/发放意见 签名： 日期： 签名： 日期： 签名： 日期：