2025年江苏省职业院校技能大赛药品生产赛项压片模块生产记录样题.docx
2025年江苏省职业院校技能大赛
药品生产赛项
模块三、制剂操作（压片）样题
场次号：考场号：
一、考核范围及规则
考察选手利用规定的设备和物料，在规定的时间内生产出合格的产品，且生产规范。考核时间为110分钟（从一更开始计时）。学生须按规定时间完成操作，到考试时间即停止操作，否则按作弊处理。
二、制粒操作
根据进入车间人员净化要求、物料管理要求、压片岗位标准操作规程，开展生产操作。
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空白片批生产指令
生产指令单号
REC-SJ-2024-04-22
产品名称
空白片
开始生产日期
年04月23日
限定完成日期
2024年04月25日
发放部门
公司生产部
发送至
片剂生产车间
产品规格
0.40g/片
产品批号产量
≥3000片
批生产记录份数
1
请按《空白片工艺规程》组织生产
生产处方：
物料名称
物料供应商
规格
处方量
批号
空白颗粒
自制生产中间产品
18目
3.0kg硬脂酸镁
吉通药业有限公司
药用级
0.015kg相关生产技术参数：
片重范围内控标准
产品规格的±4%范围
硬度
50N～60N
脆碎度
≤1%，且不得有龟裂、碎裂的片
冲模规格
9.0mm浅圆冲
操作间静压差
-5Pa≤静压差≤5Pa
操作间相对湿度
35%～60%
操作间温度
20～23℃
物料平衡
90%～100%
起草人
徐林
审核签发人
孙军
接受人
每位选手
配料前物料确认记录
记录编号：P-R-T-240423年月日
产品名称
代码
PJ--04
规格
批号
理论量
≥2000片
生产指令编号
检
查
内
容
操作要求
执行情况
1、是否有生产指令
1、是□否□
2、计量器具是否符合使用要求
2、是□否□
物
料
标
签
检
查
3、物料是否正确
3、是□否□
4、物料规格是否正确
4、是□否□
5、空白颗粒复核重量：，数量是否正确
5、是□否□
外观
6、颗粒外观是否正常
6、是□否□
质量
7、物料是否可以使用
7、能□否□
备注：
检查人：复核人：裁判
说明：核对内容进行核实后只在“是”或“否”项内打√，其它空格内容根据要求填写。
压片生产前生产岗位检查记录
记录编号：TBL-OSG-2024-04-23年月日
产品名称
规格
批号
A、压片工序所执行的操作程序
1、压片岗位操作及清洁SOP：齐全
2、ZP--35型旋转式压片机操作及清洁SOP：齐全
B、压片生产前检查项目
项目
是
否
1、生产环境是否符合生产要求
2、设备是否符合使用要求
3、工具、器具是否齐备，并已清洁、干燥、消毒
4、生产现场是否符合生产要求
检查日期：年月日检查人：复核人：裁判
备注：
说明：选择内容只在“是”或“否”项内打√，其它空格内容根据要求填写
投料称量总混操作记录表
记录编号：TBL-OSC-2024-04-23
产品名称
规格
批号
批生产数量
计划生产周期
年月日至年月日
称量前准备
是□否□
是□否□
物料名称
规格
投料量
批号
空白颗粒
2mm
硬脂酸镁
药用级
总计（kg）
-
总混
混合机型号：VH-14V型混合机符合规定□
转速：20r/min符合规定□
混合时间：2min符合规定□
空机试运行正常符合规定□
操作人：日期：年月日
备注：
操作人
复核人
裁判
称量日期
说明：自检符合要求的打√，不符合要求的打×；其它空格内容根据要求填写。
压片操作记录
记录编号：TBL-OSC-2024-04-23年月日
产品名称
规格
批号
颗粒重量
操作者
生产工位
压片机型号
设备编号
冲模类型及规格
调
试
记
录
序号
片重
硬度
序号
片重
硬度
1
11
2
12
3