医学研究的统计学设计.pdf

医学研究的统计学设计 医学研究的统计学设计 宇传华 yuchua@163.com http://S 内容提要 内容提要 一、研究设计的重要性 二、研究设计的基本类型 三、研究设计的基本要素 四、实验设计的基本原则 一、研究设计的重要性 一、研究设计的重要性 专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：研究对象（分组、设置对照、样本含量）、处理因素、观察 指标、数据的质量控制与管理、统计分析方法 设计好： （1）既省又可靠 （2 ）可估计和控制误差 （3 ）获取多方面知识 设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无 （2 ）只能罗列现象、无规律可言 二、研究设计的基本类型 二、研究设计的基本类型 1. 实验(Experiment)研究 (干预) 1. 实验(Experiment)研究 (干预) 受试对象：人——临床试验 （clinical trial ） 动物——动物实验 （animal experiment ） 临床试验：治疗——临床疗效实验 预防——社区干预实验 （community intervention trial ） 2. 调查(Survey)研究 (无干预) 被动地观察、如实记录 两种研究类型的区别与联系 实验研究 调查研究 干预因素 施加 不施加 研究类型 推断性 描述性 研究范围 较小 大 研究地点 实验室或现场 现场 控制误差 较好 较差 相互关系 对调查加以验证 为实验提供线索 三、研究设计的基本要素 三、研究设计的基本要素 （一）处理因素( treatment factor ) （二）受试对象( subject ) （三）实验效应( experimental effect ) 其他因素 其他效应 处理因素 受试对象 实验效应 降压药 高血压病人 血压值 （一）处理因素( treatment factor ) 例：药剂、手术方法、毒物 确定处理因素的注意事项: （1）抓住实验中的主要因素 （2）明确处理因素和非处理因素 病人对治疗的反应除了治疗因素外，还包括病人的心理状 态、生产、生活条件及社会心理因素等。后者可称为非处理因 素。 （3）处理因素须标准化 处理因素在整个试验过程中保持不变 例如，不同时期的药物批号，手术操作者熟练程度。 （二）受试对象( subject ) 例：人、动物 1. 受试对象的选入标准 明确规定受试对象选入标准（eligibility criteria）：纳入标准 （inclusion criteria）、排除标准（exclusion criteria） 2. 受试对象的控制 （1）受试对象的一致性 人——年龄、性别、病情、病程等