01 数据完整性法规解读（李宏业）.pptx

;重点议题;;FDA近期检查的情况（2021年检查报告）;WHO颁布的数据完整性指南（2021年）;数据完整性的定义;数据完整性的定义;数据完整性的定义;数据完整性的定义;数据完整性的定义;为什么数据完整性问题尤为重要？;数据完整性不仅是电子系统;;全球数据完整性法规和指南汇总;药品记录与数据管理要求（试行）;数据完整性管理;数据完整性原则的具体体现;数据完整性原则的具体体现;数据完整性原则的具体体现;数据完整性原则的具体体现;数据完整性原则的具体体现;数据完整性原则的具体体现;数据完整性原则的具体体现;数据完整性原则的具体体现;数据完整性原则的具体体现;数据完整性原则的具体体现;数据完整性要求的趋势分析;;;PIC/S数据治理系统;PIC/S数据治理系统;PIC/S数据治理系统;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;计算机化系统的特殊数据完整性考量;;数据操纵;数据记录的完整性;数据记录的完整性;记录的管理;记录的管理;数据处理的完整性;数据的修改;账号管理;权限管理;积分控制中面临的管理困惑与对策;积分控制中面临的管理困惑与对策;积分控制中面临的管理困惑与对策;关注审计追踪的要求;关注审计追踪的要求;关注审计追踪的要求;关注审计追踪的要求;关注审计追踪的要求;色谱系统的访问及权限;色谱柱管理;对于数据安全的管理;对于数据审核的管理;对于数据审核的管理;对于数据备份的管理;对于可访问性检查的管理;对于USB口的管理;82;83;84;85;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;生产系统数据完整性要求;;QC部门容易出现的问题;;PLC设备管理缺陷问题分析;PLC设备管理缺陷问题分析;PLC设备管理缺陷问题分析;PLC设备管理缺陷问题分析;PLC设备管理缺陷问题分析;PLC设备管理缺陷问题分析;参考资料;