YBB 00132002-2015 药用复合膜、袋通则.pdf
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YBB_00132002_药品包装用复合膜袋通则.doc
YBB药品包装用复合膜、袋通则
种类 水蒸气透过量g/(m2·24h)? 氧气透过量cm3／(m2·24h·0．1MPa)? Ⅰ ≤15 ≤4000 Ⅱ ≤5．5 ≤1500 ?Ⅲ? ≤2．0 ≤10? Ⅳ ≤1．5? ≤3．0 Ⅴ ≤0．5? ≤0．5?
???????[机械性能]??内层与次内层剥高强度??取膜适量，将样品宽度方向两端除去50mm，沿宽度方向均匀裁取纵、横向15mm宽的试样各5条(复合方向为纵向)。??沿试样长度方向，将复合层与基材预先剥开50mm，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂(常用醋酸乙酯)，待溶剂完全挥
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YB2015
药用复合膜、袋通则
YaoyongFuheMo、DaiTongze
GeneralRequirementforLaminatedFilmsandPouchesforPharmaceuticalPackaging
复合膜系指各种塑料与纸、金属或其她塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0、25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。药品包装用复合膜按材料组合分类,如表1所示:
表1
种类
复合膜分类
材质
典型示例
Ⅰ
纸、塑料
纸或PT/粘合层/PE或EV
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paper al纸铝聚乙烯药用复合膜袋.pdf
纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
本品系指纸(PAPER)、铝(AL)、聚乙烯(PE)通过粘合剂复合而成的膜、袋。适用于纸/铝
/聚乙烯（Paper/Al/PE）固体药用包装。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘
连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等。
【鉴别】红外光谱*取表面清洁平整的样品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB2015）第四法测定，PE层应与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】水蒸气透过量照水蒸气透过量测定法（YBB2015）第二法
的规定进行，试验条件选择第二法试验条件B或第四法试验条件2，试验时PE层面向湿度
低的一侧，不得过0.
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一种无甲醇释放的药用包装复合膜.pdf
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)实用新型专利
(10)授权公告号 CN 213006866 U
(45)授权公告日 2021.04.20
(21)申请号 202020418465.X B32B 27/06 (2006.01)
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犌３３
中华人民共和国国家标准
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犌犅犜２１３０２ ２００７
包装用复合膜、袋通则
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YY 0236-1996药品包装用复合膜(通则).pdf