临床流行病学2012-11.doc

临床流行病学 绪论 临床流行病学概念 临床流行病学的核心内容及含义 选题、立题 选题、立题的基本原则 设计原则 临床研究三大原则 随机的含义及目的 随机分配方法类型 分配方案隐藏的概念和意义，与盲法的区别 为何设立对照 盲法及类型 分层随机与分层分析 设计方案 RCT、交叉、队列研究的设计模式 各种研究中最佳的设计方案选择 病因 概念：病因、直接病因、间接病因、危险因素 病因学研究的指标计算及意义（OR、RR、NNH） 诊断 金标准 诊断试验的研究方法要点 诊断试验指标计算及意义、稳定性 根据试验结果计算验后概率 提高诊断试验效率的方法 治疗 影响治疗研究结果的因素 干扰和沾染 评价治疗结果指标的计算及意义 失访病例的处理方法 预后 自然病史及分期 临床病程 危险因素与预后因素的区别和联系 预后研究中病例来源的4种偏倚 系统评价 系统评价概念 论文撰写 论文撰写的基本格式 高质量论文的基础 考试日期：2012-12-27 考试时间：7：00-10：00PM 考试地点：临床教学楼214 1 临床流行病学概念： 临床流行病学是将现代流行病学，生物统计学，卫生经济学及社会医学的原理和方法引入临床医学领域，创新临床医学研究的方法学（临床科研的严格设计，衡量和评价），用宏观的群体观点及相关的定量化指标，探讨疾病的病因，诊断，治疗和预后规律，力求研究结果的真实，可靠。其主体是临床医生，研究对象是病人和其群体。 2 临床流行病学的核心内容及含义 设计：临床研究和观察方法的设计 测量：采用定量的方法衡量和比较各种现象和结局 评价：运用评价原则评价各种研究结果和结论的真实性和临床重要性，适用性 选题，立题的基本原则 需要性：研究疾病负担（对人群危害和对社会，经济影响）较大的病种 创新性和先进性：“人无我有，人有我新”，新问题，新假设，新思想 科学性：必须符合客观规律，要“有理，有据‘ 临床意义和价值（效能性）：解决临床问题：诊断，治疗，预后，病因 可行性指具备完成和实施课题的条件（人力，财力，物力等） 设计原则 临床研究三大原则 1）随机：使每个研究对象都有同等的机会被分配到观察组或对照组，使各种因素，包括混杂因素，均衡的分布在各组中。 （2选择除了要研究的处理因素外，其他条件，如：年龄、性别、病情、行为状态分级等，具有可比性的两组或几组病例同步进行?观察，然后对比参照，称谓对照。 （3可消除测量性偏倚分为单盲、双盲、三盲。 盲法及类型 临床试验中，试验的研究者或受试者，都不知道受试对象的分配情况，即不知道受试对象在实验组还是对照组，接受的是试验措施还是对照措施，可消除测量性偏倚分为单盲、双盲、三盲。—病例对照研究和队列研究；诊断研究的最佳设计方案是—队列研究；防治研究的最佳设计方案是—临床试验（随机对照）；预后研究的最佳设计方案是—病例对照研究和队列研究 病因 13概念：病因、直接病因、间接病因、危险因素 病因：疾病发生的原因。指外界客存在的生物的，物理的，化学的，社会的等有害因素，或人体本身的不良心理状况以及遗传的缺陷，当其作用于人体，在一定的条件下，可以引起疾病效应者，称病因或致病因素。 直接病因：只有该病原体入侵人体，才能引起疾病，也称主因，必备病因。 间接病因：与疾病发生有关的机体内外环境中的不良因素，他们的存在，能促成发病。 危险因素：某些疾病（如发病率低的，潜伏期长的，危险性小的，多病因的）发病与诸多因素有关，单从患病个体入手研究病因十分困难，需从患病个体扩大到相应群体，从宏观方面来研究病因（群体角度），于是提出危险因素的概念。 14病因学研究的指标计算及意义（OR、RR、NNH） RR（相对危险度）:暴露组发病率与未暴露组发病率的比值。 RR=［a/（a+b）］/［c/（c+d）］ RR=1,暴露组与疾病之间没有关系 RR1，暴露组的存在增加疾病发生，可能有致病效应 RR1，暴露组的存在减少疾病发生，可能有保护效应 计算95%可信区间，如CI包括1在内，则没有统计学意义。表示：暴露组发病率为非暴露组的多少倍，一般要求RR2. OR（比值比）：病例组暴露史之比与对照组暴露史之比的比值 OR=(a/c)/(b/d)=ad/bc OR=1,暴露与疾病无关 OR1，暴露与疾病呈正相关 OR1，暴露与疾病呈负相关 计算95%可信区间，如CI包括1在内，则没有统计学意义。 表示：病例组中危险因素暴露的比值，为对照组中暴露的比值的倍数，一般要求OR=3. NNH： AR（归因危险度）：暴露组与非暴露组发病率之差。AR=［a/（a+b）］-［c/（c+d）］ NNH=1/AR， 与非暴露组相比，多少个体暴露于致病因素，才会增加1例发病。 诊断 15 金标准 标准诊断方法也称为金标准，是指当前医学界公认的某种疾病最准确、最可靠的方法