大口径心导管术后止血装置.PDF

2017年潛力產業投資論壇– 永豐金證券 益安生醫(股)公司 2016.12.14 台灣的機會益安的優勢 台灣醫材產業現況 國際醫材產業趨勢 創新營運模式 優秀的醫師與工程人才庫 緊縮的醫保政策 大廠的研發夥伴 紮實的製造業基礎 法規日益趨嚴 接軌國際- 人才、供應鏈、醫界 代工與品牌的困境 併購熱潮、大者恆大 創新彈性與執行力- 台灣中小企業特質 國際醫材大廠絕對優勢 •法規、保險、一站購足的通路 豐富的產品線– 連續安打 與品牌優勢 產業價值鏈前段產生缺口 獲利與風險控管– 謹慎選題、510(k) PMA •台灣與益安的機會 1 公司沿革 時間 紀事 2012年12月 公司設立 2013年12月 申請通過經濟部認定為符合生技新藥條例獎勵之公司 2014年10月 經金管會證期局核准成為公開發行公司 2014年12月 經櫃檯買賣中心核准成為興櫃公司，股票代號6499 2015年08月 「腹腔鏡影像清晰器材」(LAP-A01) 取得美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許可(證號:K151117) 2015年11月 「大口徑心導管術後止血裝置」(IVC-C01) 成功完成First-In-Man Studies首次人體臨床試驗 2016年07月 經櫃檯買賣中心核准成為上櫃公司，股票代號6499 2016年09月 「腹腔鏡手術縫合器材」(LAP-C01) 獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可(證號:K160117) 2 產業趨勢– 大者恆大 2016Y Abbott to Buy St. Jude Medical in Deal Valued at About $25 Billion 2015Y Zimmer to Buy Biomet for $13.4 Billion Adding Orthopedics 2014Y Medtronic to Buy