紫叶丹胶囊联合恩替卡韦片治疗慢性乙型病毒性肝炎50例临床观察.doc

精品论文 参考文献 紫叶丹胶囊联合恩替卡韦片治疗慢性乙型病毒性肝炎50例临床观察 宁夏回族自治区人民医院、西北民族大学第一附属医院 感染科 宁夏银川 750001 【摘 要】目的：观察紫叶丹胶囊联合恩替卡韦片治疗慢性乙型病毒性肝炎（简称乙肝）的临床疗效。方法：将100例慢性乙肝患者随机分为2组，对照组50例予恩替卡韦片治疗，治疗组50例在对照组基础上加用紫叶丹胶囊治疗，两组治疗第12周时观察主要症状、体征改善率，比较两组治疗24周时丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率、乙型肝炎病毒核糖核酸（HBV-DNA）水平较基线下降率。结果治疗组治疗第12周时主要症状、体征改善率均高于对照组（Plt;0.05）。治疗组治疗后ALT复常率、HBV-DNA水平较基线下降率均高于对照组（Plt;0.05）。结论：紫叶丹胶囊联合恩替卡韦片治疗乙肝，在改善患者临床症状、恢复肝功能及降低HBV-DNA的水平方面均有较好疗效，值得临床推广应用。 【关键词】慢性肝炎；乙型；中西医结合疗法 慢性乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种严重危害人类健康的疾病。全球每年有1000-3000万人口感染乙肝病毒，约有15％~40％将发展成为肝衰竭、肝硬化或者肝癌，每年有100万患者死于乙肝及其并发症[1-2]。因此，乙肝已成为全球第十大死亡原因，所以抗病毒治疗对乙肝患者的预后至关重要。目前临床治疗乙肝的抗病毒药物多为西药，存在价格高，易耐药，且存在一定的副作用，因此影响患者治疗效果，国内一直探索应用中药制剂治疗乙肝，并已取得了一定疗效[3]。2015.06-2016.01，我们应用紫叶丹胶囊联合恩替卡韦片治疗慢性乙型病毒性肝炎50例，并与单纯应用恩替卡韦治疗50例对照观察，结果如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料：收集就诊于我院感染科的乙肝患者100例，随机分为2组。治疗组50例，男26例，女24例；年龄18-42岁；病程2-10年，主要症状体征：乏力38例，口苦口干17例，食欲不振34例，腹胀23例，肝区不适48例。对照组50例，男29例，女21例；年龄18-42岁；病程2-10年，主要症状体征：乏力32例，口苦口干13例，食欲不振36例，腹胀27例，肝区不适34例。两组一般资料比较差异无统计学意义（Pgt;0.05）。 1.2 病例选择 入选标准：根据《慢性乙型肝炎防治指南》诊断为慢性乙肝的患者（HBsAg 阳性、ALTlt;10倍正常值上限），中医辨证属湿热內藴兼气阻血瘀型者，未曾接受过核苷（酸）类似物治疗。 排除标准：总胆红素gt;3倍正常值上限者；正在服用同类中成药的患者；肝癌和合并有其他病毒感染或有酒精性肝病、非酒精性脂肪肝、自身免疫性肝病者；妊娠、哺乳期妇女等。 1.3 治疗方法 对照组：恩替卡韦片（江西青峰药业有限公司，国药准字0.5g/片），1片/次，1次/日。治疗组于对照组治疗基础上加紫叶丹胶囊（北京汉典制药有限公司，国药准字 0.5g/粒），5粒/次，3次/日。2组连续治疗24周。 1.4 观察指标 2组治疗第12周时观察主要症状、体征改善率，比较2组治疗后ALT复常率、HBV-DNA水平较基线下降率。 1.5 统计学方法 应用SPSS18.0统计软件包进行统计学分析，计数资料采用百分率表示，采用X2检验。结果以Plt;0.05表示具有统计学意义。 2 结果 2.1 2组治疗后ALT复常率、HBV-DNA水平较基线下降率比较 经治疗后，治疗组：ALT复常者为50例，占100%；HBV-DNA水平较基线下降者为46例，占92%；对照组：ALT复常者为41例，占82%；HBV-DNA水平较基线下降者为35例，占70%。治疗组复常率及HBV-DNA下降率明显优于对照组，Plt;0.05。 2.2 2组治疗第12周时主要症状、体征改善率比较见表1。 由表1可见，治疗组治疗第12周时主要症状、体征改善率均高于对照组（Plt;0.05）。 讨论 乙肝发病率高，病程长，易复发，不易根治且易发展成为肝硬化及肝癌，严重危害患者身体健康及生活质量，给患者及其家属带来极大的心理、生理及经济负担。目前临床治疗乙肝的主要原则为长期抑制HBV，减轻患者肝细胞坏死等情况，避免发生肝癌等并发症[4]。 紫叶丹胶囊是治疗慢性乙型肝炎的中药六类新药。药物由叶下珠、云芝、丹参、紫叶草四味