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PD CEN TR 17223-2018 关于EN ISO 13485_2016 (医疗器械,质量管理体系,监管要求)和欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指导.pdf

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PDCEN/TR17223:2018

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Guidanceontherelationshipbetween

ENIS013485:2016(Medicaldevices-Quality

managementsystems-Requirementsforregulatory

purposes)andEuropeanMedicalDevicesR

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