药品经营企业GSP岗位知识培训班考试试卷.doc

药品经营企业GSP岗位知识培训班考试试题 姓名： 单位： 分数： 一 、填充题（每题3分，共10题） 1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行 质量管理 ，建立包括 组织结构 、 职责制度 、 过程管理 和 设施设备 等方面的质量体系，并使之有效运行。” 2、片剂检查方法通常是取检品 100 片，平铺于白纸或白磁盘上，距 25 cm自然光亮处检视 半 分钟，只看一面。 3、药品验收是药品仓库业务把好 入库验收 、 在库保管 、 出库复核 的第一道关口。 4、麻醉药品是指连续使用后易产生 身体依赖性 ，能成 瘾癖 的药品。 5、精神药品是指作用于 中枢神经系统 ，能使之 兴奋或抑制 ，连续使用能产生精神 依赖性 的药品。 6、毒性药品是指 毒性剧烈 、 治疗剂量 与 中毒剂量 相近，使用不当会致人 中毒 或 死亡 的药品。 7、药品麻醉乙醚应贮存在 危险品 仓库或与 一般库房远离 的专库的 凉暗 处，注意防火保管。 8、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品 专用库 或 专柜加锁 ，指定 专人 保管， 双人双锁 ；仓库需有 防盗报警器 、 监控器 等安全设施。 9、易霉变的中药材储存于 阴凉 、 干燥 、 通风 的库房。货垛下垫板高度要达到 以上，并加强通风、防潮做好预防工作。 10、易变色的中药材储存于 干燥 、 阴凉 、 避光 的库房。库房温度最好不超过 30℃ ，相对湿度控制在 65%-75% 之间，并且储存期不宜过长，要按照 “先进先出，易变先出” ， 的原则进行发货。 二、最佳选择题（每题3分，共10题） 1、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（C）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 2、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（C）件。 A、3 B、4 C、5 3、麻醉药品验收时应两人以上（A）. A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4、中药材等级规格的验收依据（B）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5、中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（C）。 A、退货处理 B、直接入库 C、加工入库 6、中药饮片的验收含水量应不超过（B）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ 7、精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适宜保存条件是（C）的干暗处。 A、常温库 B、阴凉库 C、冷库或冰箱 8、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（C）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。 A、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局 C、当地食品药品监督管理局 9、药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（B）。 A、业务进货员 B、质量管理员 C、药品验收员 10、库存药品循环质量检查的周期一般是（A）。 A、每季 B、每半年 C、每月 三、多项选择题（每题3分，共10题） 说明：每题的备选中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分。 1、零售门店药品的陈列应做到（ABCD）规定。 A、药品和非药品、内服药与外用药分开存放 B、易串味的药品和一般药品应分开存放 C、处方药与非处方药应分柜摆放；处分药不得开架销售 D、拆零药品应集中存放拆零专柜，并保留原包装的标签 2、西药、中成药的验收依据（ABD）。 A、《中华人民共和国药典》 B、《国家药品监督管理局药品标准》 C、《省药品标准》 D、《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等 3、西药、中成药的储存要求（ABD）。 A、按药品性质分类堆码 B、药品储存应按色标管理和效期管理 C、同一品种不同批号可集中堆垛 D、特殊药品按特殊药品管理办法执行 4、指出（BC）属于麻醉药品的管理。 A、麻醉乙醚 B、复方桔梗散片 C、磷酸可待因糖浆 D、安定片 5、中药饮片验收依据（ABC）。 A、《中华人民共和国药典》 B、《全国中药炮制规范》 C、《地方炮制规范》