药品经营企业GSP基本知识培训.pptx

药品经营企业GSP

基本知识培训课件

汇报人：XX

20XX

目录

GSP概述药品采购管药品储存与药品销售与药品质量控GSP培训与

理养护售后服务制考核

01GSP概述

GSP定义及重要性

01GSP的定义

GSP即良好供应规范，是确保药品质量、保障公众用药安全的重要管

理体系。

02GSP的重要性

实施GSP能有效防止假劣药品流入市场，提升药品经营企业的管理水

平和市场竞争力。

GSP与药品质量关系

GSP对药品采购的规范

01

GSP要求药品经营企业在采购药品时必须从合法渠道进

货，确保药品来源的合法性和质量。

GSP对药品储存的严格要求

02

GSP规定了药品储存的条件，如温度、湿度控制，防止

药品变质，保障药品质量。

GSP对药品销售的管理

03

GSP强调药品销售过程中必须提供准确的药品信息，确

保药品使用安全，避免质量事故。

GSP对药品追溯体系的建立

04

GSP要求建立完善的药品追溯体系，一旦发生质量问题，

能够迅速追踪并采取措施。

GSP认证流程

准备阶段申请提交现场检查整改与复核认证结果

企业需准备相关文件资向当地药品监督管理部监管部门组织专家对企根据现场检查结果，企通过整改和复核后，企

料，包括质量管理体系门提交GSP认证申请，业的经营场所、设施设业需对存在的问题进行业将获得GSP认证证书，

文件、设施设备清单等，并附上准备阶段的文件备、人员资质等进行现整改，并可能需要进行正式成为符合规定的药

确保符合GSP要求。资料。场检查。复核检查。品经营企业。

02药品采购管理

供应商资质审核

审核供应商的合法资质

检查供应商是否持有有效的药品经营

许可证、营业执照等相关法律文件。评估供应商的质量管理

01体系

评估供应商是否建立并执行严格的质

审查供应商的经营历史量管理体系，确保药品来源可靠、质

02

和信誉