消渴平片工艺规程.doc

延胡胃安胶囊工艺规程 目 录 主题内容……………………………………………………………………………………… 3 适用范围……………………………………………………………………………………… 3 引用标准……………………………………………………………………………………… 3 产品概述……………………………………………………………………………………… 3 工艺流程图…………………………………………………………………………………… 5 处方和依据…………………………………………………………………………………… 6 原药材的整理炮制…………………………………………………………………………… 6 操作过程及工艺条件………………………………………………………………………… 8 质量标准……………………………………………………………………………………… 13 设备……………………………………………………………………………………………… 1 主题内容 本工艺规程规定了延胡胃安胶囊生产全过程的工艺技术、质量标准。 2 适用范围 本工艺规程适用于延胡胃安胶囊生产全过程。 3 引用标准 《中国药典》2000年版 国家药品监督管理局标准（试行）WS-10798（ZD-0798）-2002 《药品生产质量管理规范》2000年(修订) 4产品概述 4.1 产品名称 延胡胃安胶囊 Yanhuwei’an Jiaonang 4.2 产品特点 4.2.1 性状 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；气香，味苦、微甜。 4.2.2 规格 每粒装0.4克。 4.2.3 功能与主治 彝医：围奴吾奴，嗨补凯渣，若咪若。 中医：疏肝和胃，制酸止痛。用于肝肾不和证，证见呕吐吞酸，脘腹胀痛，不思饮食等。 4.2.4 用法与用量 口服。一次1~2粒，一日3次，饭前服。 4.2.5 贮藏 密闭。 4.3 处方来源 本处方出自。。。。。。。。。。。。（此处写自己处方来源，和标准号）5.工艺流程图 低温烘干） 喷雾，密封2小时 6.处方和依据 6.1处方：鸡矢藤200g 白及200g 木香70g 砂仁50g 海螵蛸100g 生姜30g 大枣100g 甘草50g 延胡索100g 制成 1000粒 6.2 依据 本处方出自《中国卫