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第七章 分析流行病学方法 前 言 是检验疾病病因假设或研究病因或危险因素的一类方法。 队列研究 分析性研究 病例-对照研究 第一节 病例对照研究 病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是探索病因的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。 （一）病例对照研究（case control study） 基本原理: 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例，以不患该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史，测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。也称回顾性研究（retrospective study） 暴露 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量。 原理示意图 特点 观察方向是由果及因； 属于观察性研究； 设计对照，并进行比较； 可以同时研究多种暴露因子。 三、病例对照研究的优缺点 1.优点 ①特别适用于少见病、罕见病的研究。 ②省力、省钱、省时间，易于组织实施。 ③可用于疫苗免疫学效果考核及暴发调查等。 ④可同时研究多个因素与某种疾病的联系，特别适用于探讨性研究。 ⑤对研究对象多无损害。 2.局限性 ①不适于研究暴露比例很低的因素。 ②难以避免选择偏倚和回忆偏倚。 ③暴露与疾病时间先后难以判断，信息真实性差。 ④不能测定暴露和非暴露组疾病的比率。 四、病例对照研究的用途 ⑴探讨疾病的可疑危险因素： ⑵建立和检验病因假说： （3）提供进一步研究的线索。 二、设计类型及特点 1.不匹配成组病例对照研究 2.匹配的病例对照研究 (1)成组匹配 (2)个体匹配 一、成组设计 从病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象，并进行组间的暴露史的比较。 选择对照没有特殊规定，一般要求对照的数量应等于或多于病例， 特点：简便易行，可以获得较多的信息，但不易控制混杂因素，常用于研究探索的初期阶段。 如： Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮食习惯的研究，病例是从当地医院收集的1972年至1974年的200例男性食管癌病人，对照是按选举号顺序随机抽取的778名当地居民，但只有775人提供了完整的调查数据。两组对象填写了详细的食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮料和其它食物。 二、匹配设计 为了消除重要的已知混杂因素对研究结果的影响，按病例的混杂因素水平选择1到数例匹配的对照，共同形成一个匹配组。 保证了病例组和对照组在匹配的混杂因素（如婚姻状况和年龄）方面分布一致，避免了混杂因素。 1．个体匹配(individual matching) 即病例与对照以个体为单位进行匹配，按照1∶1.1∶2.1∶3.……1∶M的比例将病例和对照进行匹配。 2．成组匹配(frequency matching) 亦称群体匹配、频数匹配，即要求某种或某些因素（匹配因素）在对照组与病例组总的分布相同。 如病例组中男性的比例为50%，则选择对照中，男性的比例也为50%。 例2 1976年mack等报道了子宫内膜癌的病例－对照研究，病例是从美国洛杉矶退休团体收集的63例新发子宫内膜癌病人，按每个病例的婚姻状况和年龄配取4例对照，对照没有做子宫切除，即仍然处于发癌的风险人群。 三、设计与实施 (二)研究对象的选择-----病例的选择 疾病及其特征的规定 有明确的诊断标准； 采用客观的诊断标准，或者采用国内外通用的诊断标准。 为了控制非研究因素的干扰，病例选择时，还应该对其人口学特征(如年龄、性别、种族等)和其他影响因素做出明确的规定。 2.病例的类型（自学） 新发病例 现患病例； 死亡病例； （二）对照的选择 1.选择对照的原则 ①代表性，指选择的对照要能代表相应研 究总体的人群。 ②可比性，目的是为了控制混杂因素。是指除研究因素（暴露因素）以外，其他有关因素在病例组与对照组间的分布应一致，如年龄、性别等。 2.对照的来源 自然人群：从产生病例的自然人群中选择，或选取病例的邻居、亲属、同事或配偶作为对照等。 医院对照：选取与病例同一医院的其他疾病患者 （三）样本含量的估计 所允许犯假阳性错误的概率α； 所希望达到的检验把握度（1-β）； 病例组的暴露率（P1 ）和对照组暴露（P0 ）； （研究因素的人群暴露率估计值，一般可用对照组的暴露率（P0）来代替） 估计的研究因素与研究疾病的比值比（Odds Ratio ,OR）。 （二）方法 查表法 公式法：