复合维生素与矿物质片剂配方参考.ppt

多种维生素与矿物质片剂配方参考 复合维生素+钙+铁 1.配方 Vitamin A Acetate dry powder 500,000i.u./g 维生素A醋酸酯 50万国际单位/克 Vitamin D dry powder 100,000i.u./g 维生素D干粉 10万国际单位/克 Vitamin E Acetate dry powder SD 50 直压维生素E粉 含量为50% Dibasic calcium phosphate 磷酸氢钙－赋形剂 添加量为 40% Avicel PH 101 日本旭化成微晶纤维素(适合湿法制粒) Kollidon 30 德国BASF聚乙烯吡咯烷酮-粘合剂 Aerosil 200 气相法二氧化硅 添加量为 0.2% 建议: CABOT-SIL M5DP或M5P 复合维生素+钙+铁 2.生产工艺(直接压片) 将所有物料混合均匀后过筛,直接压片. 3.片剂特征 重量 500毫克 直径 11毫米 外观 双平面 硬度 75N 崩解时间(水) 2-3分钟 脆碎度 0.3% 复合维生素+羰基铁 1.配方 Cyanocobalamin, dry powder 0.1% 0.1%维生素B12粉末 Ludipress 直接压片赋形剂/黏合剂/崩解剂 乳糖/聚乙烯吡咯烷酮K30/交联聚乙烯吡咯烷酮 60%添加量 Orange flavour 甜橙粉末香精 Magnesium stearate 硬脂酸镁作为润滑剂 复合维生素+羰基铁 2.生产工艺(直接压片) 将所有物料混合均匀后过0.8毫米筛,高压力(20KN)直接压片. 3.片剂特征 重量 500毫克 直径 11毫米 外观 双平面 硬度 69N 崩解时间 12分钟 脆碎度 0.2% 复合维生素(直接压片) 1.配方 Beta Carotene dry powder 10% 10% B-胡罗卜素 CWD/冷水分散型/DC/直压型 Ludipress 直接压片赋形剂/黏合剂/崩解剂 乳糖/聚乙烯吡咯烷酮K30/交联聚乙烯吡咯烷酮 60%添加量 Kollidon VA64 1.5%添加 添加少量Kollidon VA64,可以减少 Ludipress 用量,同时使片剂可压性更好,且不易吸潮. 复合维生素(直接压片) 2.生产工艺:直接压片 3.片剂特性 重量 508毫克 449毫克 直径 12毫米 12毫米 外观 双平面 双平面 硬度 72N 47N 崩解时间 5分钟 10分钟 脆碎度 0.1% 0.15% 4.放置6或12个月后各种维生素的稳定性 (液相色谱) 复合维生素(湿法制粒) 1.配方 Mannitol-赋形剂 添加量50%以上 Pearlitol 160C-来自法国ROQUETTE 的合成甘露醇,已有受理通知单 Kollidon 30/ Kollidon VA64 以聚乙烯吡咯烷酮K30或共聚维酮作为黏合剂 添加量2-6% 复合维生素(湿法制粒) 2.生产工艺(湿法制粒) 将第一部分与溶液二混合制粒,干燥,过0.8毫米筛,然后与第三部分混合以中等压力压片. 3.片剂特点 重量 560毫克 直径 12毫米 外观 双平面 硬度 100N 崩解时间 1-2分钟 脆碎度 0.1% 4.经考察,维生素损失很低. B族维生素+维生素C +硫酸亚铁 1.配方 Ferrous sulfate(1H2O) 一水硫酸亚铁 Ludipress 赋形剂 添加量40% Polyethylen