保健品车间臭氧消毒验证方案培训考试题及答案.docx

保健品车间臭氧消毒验证方案培训题部门： 姓名： 分数：单选题（每题4分，共20分）1、运行确认洁净区在臭氧发生器正常消毒时间（ ）小时内，臭氧浓度符合设计要求。A、1小时 B、2小时 C、40分钟 D、0.5小时2、在臭氧发生器开启后（ ）min内，洁净室内臭氧浓度≥19.63mg/m3（10ppm）A、1小时 B、2小时 C、40分钟 D、0.5小时3、臭氧灭菌后，臭氧浓度衰减至安全标准0.15ppm?所需的时间应（ ）min。A、≤60min B、≤40min C、≤30min D、≤120min4、在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净室臭氧浓度达到标准是（ ）A、19.63mg/cm3 B、19.63mg/m3 C、20mg/m3 D、2mg/cm3 5、在预定的消毒程序时间内,用（ ）试验确认臭氧的消毒效果及消毒周期A、尘埃粒子 B、沉降菌 C、浮游菌 D、微生物挑战试验多选题（每题4分，共20分）1、质量保证部在本方案的实施中负责（ ）检测A、尘埃粒子 B、沉降菌及浮游菌 C、微生物挑战试验 D、消毒周期确认2、工程设备部在本方案的实施中负责（ ）检测A、静态风量 B、臭氧浓度-空间分布 C、臭氧浓度-时间分布 D、风速3、安装确认前需完成（ ）确认A、培训确认 B、文件确认 C、仪器仪表确认 D、换气次数确认4、运行确认阶段需完成的确认（ ）A、风量换气次数确认B、臭氧浓度-空间分布 C、臭氧浓度-时间分布 D、空载运行检查5、本方案中性能确认需完成的工作是（ ）A、自净时间 B、悬浮粒子数 C、微生物挑战试验 D、消毒周期确认判断题（每题4分，共20分）1、臭氧经一定时间，可自行分解为氧气，没有二次污染。（ ）2、臭氧消毒是利用HVAC系统的循环风将臭氧发生器生产的臭氧扩散至整个洁净区域。（ ）3、质量保证部负责确认数据的统计，并最终完成确认报告。（ ）4、质量保证部经理负责本确认方案的培训。（ ）5、臭氧灭菌后，臭氧浓度衰减至安全标准0.10ppm。（ ）填空题（每题4分，共20分）臭氧消毒是利用HVAC系统的 作为臭氧的载体，即将臭氧发生器生产的臭氧由HVAC系统中的净化风机产生的压力风源，扩散至整个洁净区域，并使空气中的臭氧浓度 ，即可达到灭菌的目的。臭氧浓度-空间分布测试是从臭氧发生器开启 min后，选取关键房间依次测试，臭氧浓度-时间分布测试是从臭氧发生器开启时开始测试，每 分钟测试一次。臭氧浓度-时间分布测试，臭氧发生器关闭后，空调送风时测试一次，以后每隔10分钟测试一次，连续监测 h。性能确认确认在预定的臭氧消毒程序消毒洁净区空间后，微生物杀灭率≥ %。简答题（每题10分，共20分）臭氧浓度－时间分布测试方案是什么？答： 2、消毒周期确认方案是什么？答： 保健品车间臭氧消毒确认方案培训题答案单选题（每题4分，共20分）1、B 2、C 3、C 4、B 5、D 多选题（每题4分，共20分）1、C D 2、B C 3、A B C 4、B C D 5、C D判断题（每题4分，共20分）1、√ 2、√ 3、√ 4、X 5、X 填空题（每题4分，共20分）1、循环风，均匀 2、40 3、10 4、15、90简答题（每题10分，共20分）1、臭氧浓度－时间分布测试方案是什么？答：1、测试地点：2443内包室 2、测试方案：①臭氧发生器开启时开始测试，每10分钟测试一次；发生器开启40min后，此时 臭氧浓度呈缓慢上升，近似平台；连续监测2h，连续进行三次。 ②臭氧发生器关闭，空调送风时测试一次，以后每隔10分钟测试一次，连续监测1h（监测在空调送新风时臭氧浓度的衰减），连续进行三次。2、消毒周期确认方案是什么？答：①确认方法：每周（7天）对十万级洁净区进行一次臭氧消毒，分别在第一天、第四天和第七天选取关键房间（2423十万级走廊；2424充填室；2426包衣前室；2427包衣室；2429器具清洗存放室；2430压片室；2431制粒室；2432中间室；2434总混室；2435粉碎缓冲；2436粉碎过筛；2437称量室；2443内包室)进行微生物检测，连续进行三周检测。? ②可接受标准：菌落数≤100个/皿。