奥美沙坦酯与氯沙坦钾治疗中国轻、中度原发性高血压患者8周的疗效与安全性比较.pdf

主堡!垒鱼置痘苤蠢!!竖生!Q旦笙丝鲞筮!!塑g垡!』g!型i!!：Q!!!!望；塑!：!!!：丝盟!：!! 877 ．高血压研究． 奥美沙坦酯与氯沙坦钾治疗中国轻、中度 原发性高血压患者8周的 疗效与安全性比较 诸骏仁蔡廷绳 范维琥朱鼎良何奔 吴宗贵 柯元南 郭静萱 马虹黄峻李新立 陈运贞 【摘要】 目的通过与氯沙坦钾比较评价奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压患者的疗效和 安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行分组、多中心临床试验方法。共入选287例 轻、中度原发性高血压患者，按照1：1的比例随机分组，分别接受奥美沙坦酯20mg或氯沙坦钾50 mm mg，每天1次口服治疗。在用药4周后对患者进行血压评价，如果患者舒张压(DBP)仍≥90Hg mm mm (1 Hg=0．133kPa)，则试验药物剂量加倍，直至8周试验结束；治疗4周后DBP90 Hg的 患者则维持原剂量继续治疗至第8周。结果(1)治疗4周后，奥美沙坦酯组坐位DBP谷值平均下 mm mm 降11．72 Hg，氯沙坦钾组平均下降9．23Hg，两组间比较P=0．004。(2)治疗8周后，奥美沙 mm mm 坦酯组坐位DBP谷值平均下降12．94Hg，氯沙坦钾组平均下降11．01Hg，两组间比较P= 0．035。(3)治疗4周后，奥美沙坦酯组有效数为81例(65．3％)，氯沙坦钾组有效数为68例 (52．7％)，两组问比较尸=0．028；治疗8周后，两组有效病例数和有效率相当，P0．05。(4)治疗8 周后，24h动态血压监测显示，奥美沙坦酷组DBP和SBP的个体和总体谷／峰比值均高于氯沙坦钾 组，奥美沙坦酯在24h内的作用持续时间比氯沙坦钾组长。(5)奥美沙坦酯组和氯沙坦钾组发生的 与试验药物有关的不良事件的发生率分别为10．5％和13．9％，P0．05。结论奥美沙坦酯每Et口 服20～40mg能够有效、安全地治疗高血压。与氯沙坦钾每日口服50～100mg相比，奥美沙坦酯 的降压效果优于氯沙坦钾。 【关键词】 高血压；抗高血压药；治疗结果 and ofolmesartanmedoxomilversuslosartan inChinese withmild Ef行caeysafety potassium patients tomoderateessential zHU Jun—ren4．CAI Wei—h，ZHU hypertension Nai—sheng，FAN Ding—liang，HE Yan-zhera Ben，WUZong-gui，KEYuan-rtan，GUO ttong．HUANGJun，LIXin—li．CHEN ring—xll,an，MA Shah 女Department(矿Cardiology，ZhongHospital，FudanUniversity，Shanghai200032，China attthor：ZHU eom Corresponding Jtm—ren，EmⅡ以：jrzhu@zshospitaL Toevaluatethe and ofolmesartanmedoxomilwith 【Abstract】0bjectiveefficacysafety compared