食品添加剂 靛蓝（征求意见稿）编制说明.doc

《食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝》（征求意见稿）编制说明 1任务来源与项目编号、参与协作单位 食品添加剂靛蓝列入2010年食品安全国家标准制定计划项目，受卫生部政策法规司的委托（委托协议书项目编，中国食品添加剂和配料协会作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作。 本标准主要起草单位为：上海染料研究所有限公司、森馨香料色素科技（中国）有限公司、天津多福源实业有限公司 2产品基本情况 食品添加剂靛蓝是以靛蓝为原料，经磺化、精制而生成的水溶性食品添加剂靛蓝产品。 食品添加剂靛蓝是采用靛蓝为原料经磺化精制而成的水溶性食品着色剂，被广泛的应用于食品、药品和化妆品等行业中作着色剂使用。近年来随着国内食品添加剂靛蓝产品工艺的不断完善和提高，产品的品质和纯度正逐步向国际先进水平靠拢，因此其销售量正逐年扩大。但是由于该产品由于尚无国家标准，目前市场上销售的产品，其引用的指标也大多采用EU、FAO/WHO、FCC、日本公定书标准，因此检测项目和指标值均有一定程度的差异。随着食品工业的发展、食品添加剂靛蓝产品使用范围和使用量的不断扩大，这种无国家标准的情况已经远不能满足目前生产、销售和使用的要求。为了更好地控制和提高产品质量，规范食品添加剂靛蓝产品市场，保障人民安全和健康，与国际最新标准接轨，故编制了食品添加剂靛蓝国家标准。 3 编制工作的简要过程 标准任务下达后，中国食品添加剂和配料协会针对制定靛蓝国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2010年7月组建了标准起草工作小组，由上海染料研究所有限公司负责起草标准文本及编制说明。 标准起草小组从2010年1月起对标准的检测项目、实验方法进行了研究和实验验证。收集并积累了市场上食品添加剂靛蓝的样品和实际检测数据。参照国内、外标准情况和国内生产企业和用户要求，最终确定了标准控制项目、技术指标和检验方法。经各方的共同努力，于2010年11月形成本征求意见稿。 4主要起草人及其所承担的工作 本标准主要起草人为：***********顾民、施骏、李子会、邓松培。 起草人员负责标准制定工作的组织、协调，相关资料的查阅、收集，标准文本及编制说明的起草、撰写，组织召开座谈会，通过电子邮件、传真等方式，征集、整理和归纳相关的意见和建议。 5 与我国有关法律法规和其他标准的关系 依据《食品安全法》相关条例，结合食品添加剂靛蓝产品的特点，制定《食品安全国家标准食品添加剂靛蓝》。 6 国外相关法律、法规和标准情况的说明 食品添加剂靛蓝标准修改采用了日本公定书（VIII）食用青色2号标准。在标准制定过程中起草单位先后收集到94/45/EC（2006）(以下简称EU（2006）)和FAO/WHO 73th JECFA（2010）(以下简称FAO/WHO（2010）)、FCC（VI）和日本公定书（VIII）目前国际上现行有效的食品添加剂靛蓝标准（见表1）。经过分析各国际先进标准的试验项目和指标，并结合我国食品添加剂靛蓝产品的质量现状，本次标准编制确定修改采用日本公定书（VIII）食用青色2号标准。有关标准指标情况见表1。 7 标准制定与起草原则 7.1 以现行法律法规为依据 以《食品安全法》为依据，符合并满足相关的法规要求。 7.2 以保证食品安全、促进行业健康发展、保护消费者健康为原则 食品添加剂靛蓝是近年来国内发展速度较快的食品添加剂产品。由于其具有良好的水溶性特点，其产品在国内外食品加工中的应用范围日益广泛，需求量不断增加。为保证食品添加剂靛蓝产品的安全生产和使用，在本标准中明确了食品添加剂靛蓝产品的感官和理化要求，最大限度地保证了产品的安全和质量水平，规范了食品添加剂靛蓝的生产和经营。 7.3 体现适用性 根据食品添加剂靛蓝的特点同时考虑到食品添加剂靛蓝产品目前的生产经营现状，提出控制食品添加剂靛蓝感官和理化要求，最大程度地覆盖现有食品添加剂靛蓝产品。 8 标准制定的依据和主要内容 8.1 编写格式 本标准在编写格式上按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写规则》进行编写。 8.2标准控制项目的确定 日本公定书（VIII）食用青色2号标准设置了感官控制项目：色泽、性状2个项目；理化控制项目：含量、干燥减量、氯化物及硫酸盐、水不溶物、副染料、砷、重金属7个项目。 表1 国外有关靛蓝标准的技术项目对比 标 准 项 目 日本公定书（VIII） FCC（VI） FAO/WHO（2010） EU(2006) 色泽 暗紫色至暗紫褐色 蓝棕色至红棕色 蓝色 深蓝色 性状 粉末或颗粒 粉末或颗粒 粉末或颗粒 粉末或颗粒 含量，?? /% ≥ 8