第五章 5.7结果质量控制.PDF

5.7 结果质量控制  1、偏移估计值：  参加实验室的检测结果与指定值之间的简 单差值（ ）称为实验室偏移估计值。  这种方法要有已知的参考值，一般用于单 个实验室用标准物质（或已知值）进行质 量监督、控制。  如果检定规程、校准规范、国家标准、行 业标准等技术规范中规定了检测结果的最 大允许误差，按下式计算Z值： 5.7 结果质量控制    式中：  --检测结果；  被检物品的参考值； △标准中规定的最大允许误差或测量不确 定度。 判定方法：Z ≤1，则判定测量结果为满意。 5.7 结果质量控制  2 、平行样试验法：  在大多数情况下，用于检测的样品不是标 准样品，在这种情况下可采用平行试验法， 平行试验是同一批号取两个以上相同的样 品，在相同条件下同时进行，即以完成一 致的条件（包括温度、湿度、仪器、试剂、 试验人员）进行试验，看其结果的一致性。  同时做的是平行试验，再做一次的是重复 试验。 5.7 结果质量控制  计算方法：  设A 、B为两次测得值，相对偏差计算：  相对偏差= 〔︳A-平均值︳ /平均值〕×100 ％  = 〔（︳A-B ︳/2 ）/ （ ︳A+B ︳/2 ） 〕×100 ％  判定方法：  标准方法中有规定的，按标准方法的规定实施。  如果没有规定，可以参考以下数据判定： 5.7 结果质量控制 检测方法 相对偏差 容量法 ≤2 ％ 紫外可见分光光度法 对照品比较法≤2 ％； 比色法≤3 ％ 气相色谱法 ≤2 ％ 干燥失重 ≤2 ％ 滴定液标定 ≤0.1 ％ 高效液相色谱法 ≤2 ％；蒸发光散射≤5 ％ 薄层色谱扫描法 ≤5 ％ 氮测定法 ≤3 ％ 5.7 结果质量控制  3、Z 比分数法（中间值）：  Z 比分数法（稳健统计法）是国际上普遍使 用的能力验证的统计方法，能较好的检查 实验室的检测结果是否离群。  Z 比分数法一般用于多个实验室之间的比对  计算公式如下： 5.7 结果质量控制  式中：Z参加实验室的结果（评价）；  本实验室的检测结果（数据）；  X指定值或中位值；  NIQR—标准化四分位距0.7413 ×IQR  判定方法：  ︱Z ︱≤2 ，表明该实验室的能力满意。  2 ＜ ︱Z ︱ ＜3，表明该实验室存在问题， 应鼓励实验室分析检查其能力。  ︱Z ︱≥3，表明该实验室处于离群状态， 5.7 结果质量控制  该实验室的能力不满意，应采取有效的纠 正措施。  Z 比分数法的使用前提是检测结果数据符合 正态分布。  IQR= -  NIQR= 0.7413 ×IQR 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Q1