肾癌靶向治疗进展培训.ppt

Xtec Media Job X4414 Martinez-Davis 新靶向治疗方法的出现推动了RCC治疗的进展 几种肾癌靶向药物临床研究介绍 索坦临床研究介绍 索拉非尼临床研究介绍 贝伐单抗联合干扰素临床研究介绍 mTOP抑制剂 III期临床研究介绍 Temsirolimus 和Everolimus 舒尼替尼临床研究总结 一线治疗的临床研究 在未接受治疗患者中 的III期临床研究 与IFN-α对比 二线治疗的临床研究 在细胞因子无法控制的mRCC患者中的 II 期临床研究 III 临床试验设计 舒尼替尼组客观缓解率显著优于IFN-?组 客观缓解率: 舒尼替尼组显著高于干扰素组（31%Vs 6%） 舒尼替尼组中位PFS显著长于 ?干扰素组（独立中心分析） 按MSKCC预后因子分组, 舒尼替尼都显示了显著的PFS优势 Overall Survival with Sunitinib versus Interferon-alfa (IFN-?) as First-line Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) Supported by Pfizer Inc. 晚期肾癌治疗的重大突破：索坦——第一个且唯一突破2年生存期的治疗 对于未接受其他治疗的患者：索坦的生存期是干扰素组的两倍 舒尼替尼用于一线治疗的应用 关键的 III 期临床研究显示，在未接受过治疗的mRCC患者中，舒尼替尼的疗效优于?干扰素 该研究证实，对于低危或中危的mRCC患者，舒尼替尼是最佳一线治疗方案 舒尼替尼因此被全球两大指南（EAU/NCCN ）推荐为 晚期肾细胞癌治疗的一线药物 舒尼替尼临床研究总结 一线治疗的临床研究 在未接受治疗患者中 的III期临床研究 与IFN-α对比 二线治疗的临床研究 在细胞因子无法控制的mRCC患者中的 II 期临床研究 舒尼替尼二线治疗mRCC的II期临床研究: 研究设计 舒尼替尼单药治疗mRCC 患者可获得高缓解率 舒尼替尼研究014和1006荟萃分析结果：获得客观缓解率(CR/PR)的患者，PFS更长 细胞因子治疗失败的mRCC患者用舒尼替尼治疗后中位总生存期的Kaplan-Meier 曲线 舒尼替尼在二线治疗中的应用 关键的II 期临床研究显示，舒尼替尼对细胞因子治疗失败的mRCC患者有效 舒尼替尼因此首先被批准用于晚期和/或转移性RCC的二线治疗 结论 已证实，舒尼替尼一线和二线治疗mRCC有效 为一线治疗的参考标准 已批准舒尼替尼用于治疗晚期和/或mRCC 一线1 二线1 全球两大指南（EAU/NCCN ）推荐舒尼替尼为 晚期肾细胞癌治疗的一线药物 几种肾癌靶向药物临床研究介绍 索坦临床研究介绍 索拉非尼临床研究介绍 贝伐单抗联合干扰素临床研究介绍 mTOP抑制剂 III期临床研究介绍 Temsirolimus 和Everolimus TARGETs：研究设计 几种肾癌靶向药物临床研究介绍 索坦III期临床研究介绍 索拉非尼临床研究介绍 贝伐单抗联合干扰素临床研究介绍 mTOP抑制剂 III期临床研究介绍 Temsirolimus 和Everolimus 贝伐单抗± IFN的III期试验：研究设计 贝伐单抗± IFN的III期试验：肿瘤应答（研究者评价） 贝伐单抗± IFN的III期试验：Motzer亚组 – 良好 贝伐单抗± IFN的III期试验:Motzer亚组–中级 贝伐单抗± IFN的III期试验：Motzer 亚组 – 差 贝伐单抗± IFN的III期试验：结论 本安慰剂对照研究中，在IFN基础上加用贝伐单抗可使无疾病进展生存时间及肿瘤应答产生临床上重要的且有统计学意义的改善 具有改善生存的趋势 该疗法耐受性良好且未出现超出已知IFN及贝伐单抗毒性之外的新毒性 几种肾癌靶向药物临床研究介绍 索坦 III期临床研究介绍 索拉非尼临床研究介绍 贝伐单抗联合干扰素临床研究介绍 mTOP抑制剂 III期临床研究介绍 Temsirolimus 和Everolimus Temsirolimus或干扰素-?一线治疗的晚期肾癌患者其组织类型、年龄和预后风险分组与生存的相关性 III期Temsirolimus :研究设计 III 期Temsirolimus: 根据肿瘤组织类型分层分析的OS 和 PFS * TEMSR 治疗组的透明细胞型和其他组织类型患者的中位OS 和 PFS 优于IFN组 III 期Temsirolimus: 根据年龄分层分析的OS 和PFS * 在65岁的患者中, TEMSR治疗组的中位OS 和 PFS 优于IFN组