丁苯那嗪片-临床用药解读.pptx

丁苯那嗪片

(TetrabenazineTablets);

目录;

丁苯那嗪片药品基本信息;

?本品上市5年内各药监部门未发布相关安全信息

?本品说明书的警示语：抑郁与自杀倾向

?服用丁苯那嗪片的亨廷顿舞蹈症患者，抑郁与自杀想法/自杀行为（自杀倾向）的风险增加。

?在本品批准后使用期间发现了其他不良反应。因为这些不良反应均来自于自发报告且报告的人群规模不确定，所以通常不能准确估计其发生率，也不能确定其与药物暴露的因果关系。

?神经系统疾病：震颤。

?精神病类：意识模糊、攻击行为加重。

?呼吸系统、胸及纵隔疾病：感染性肺炎。

?皮肤及皮下组织类疾病：多汗、皮疹。;

一项随机、双盲、安慰剂对照多中心研究纳入84名HD患者，随机分为两组，分别接受丁苯那嗪片（n=54）或安慰剂

（n=30）的治疗，为期12周。

丁苯那嗪片（12.5mg/片）初始剂量为1片/天，然后在7周内以每周增加1片/天的频率调整剂量，直到舞蹈症得到有效控制、或出现无法耐受的副作用为止；

接下来5周内维持剂量，12周后停止服药，并给予1周的清洗期。

期间对受试者进行定期检查，通过UHDRS总舞蹈症评分评价治疗效果（总评分为0-28单位，0代表没有舞蹈症）。;;;

?亨廷顿舞蹈症是一种遗传性的神经退行性疾病，患者子女，不分男女，均有

50%的机会遗传到此病。一般发病年龄约为30-50岁之间，约10%的患者会在20岁之前发病，称为少年型舞蹈症，未经治疗的患者，发病后平均寿命约为15-20年。

?由于药效、副作用、费用和购药难等现实原因，大多数患者未能坚持服药。

?丁苯那嗪是FDA批准的首个HD治疗药物，患者可享受性价比更高的治疗体验。;

谢谢