奥磷布韦片-临床用药解读.pptx

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通用名：奥磷布韦片

注册规格：100mg

中国大陆首次上市时间：2023年5月

目前大陆地区同通用名药品的上市情况：1家

全球首个上市国家/地区及上市时间：中国/南京，2023年5月是否为OTC药+品：否

参照药品建议：索磷布韦维帕他韦片

选择理由：1、同适应症泛基因药物临床使用最多；

2、临床指南主要推荐5A/5B联合用药；

3、临床使用奥磷布韦片需与盐酸达拉他韦片联用，整体疗程价医保联合谈判。;;;

.奥磷布韦片与盐酸达拉他韦片联合的1项关键性II/III期临床研究中：不良反应多数属于1级和2级，未发生3级以上不良反应。;

99.3%

100%

98.2%

95.0%

93.8%

92.7%

90%

85%

80%

III期试验有效性指标各基因型患者治疗结束后的SVR12;;

.主要创新点：

.拥有自主知识产权的创新药奥磷布韦片获得：

1、专利：新的核苷氨基磷酸酯化合物及其应用

2、国家科技重大专项“重大新药创制”，2020ZX09101-027

3、国家科技重大专项“重大新药创制”，2019ZX09302-053

.药品注册分类：化学药品1类;;