泰索帝的预处理方案研究.ppt

泰索帝周剂量疗法预处理方法的探讨; 泰索帝是一个重要的抗癌药物，是非小细胞肺癌二线化疗唯一有效的药物；其用法有“三周”和“周剂量”疗法两种。因其独特的过敏和液体潴留副反应，故需用地塞米松（DXM）作预处理；“三周疗法”已有标准的预处理方案，而“周剂量疗法”尚无，作者对此进行了探索，现报告如下。 ;1.材料与方法; 1.1 一般资料 2001-05~2004-01采用“泰索帝周剂量疗法”治疗35例，男11例，女24例,均为住院患者；中位年龄 52岁（41-7岁），其中非小细胞肺癌14例、乳腺癌 13例、卵巢癌 3例、胃癌2例、前列腺癌、鼻咽癌和食管癌各1例，1例乳腺癌术后辅助治疗，1例非小细胞肺癌为初治外，余均为复治病例。合并糖尿病者5例，高血压病者9例。 ; 1.2? 方法 1.2.1化疗方案: 泰索帝30mg/m2 qw×3 + 顺铂 25mg/m2 d1-3或草酸铂 100mg d1、8 或希罗达825mg/m2 d1-14，q3-4w；泰索帝为1小时给药。其中1个周期5例(4例先期用过三周疗法1~4个周期)，2个周期19例、3个周期3例、4个周期6例、6个周期2例，中位周期数3（1~6）；共计89个周期，267次用药。 ;1.2.2 预处理方法 先后采用4种： 1）DXM 8mg po bid × 3(化疗前一天开始)；计3例 6周期 18次； 2）DXM 8mg po qn d1,bid d2-3(化疗于第二天开始)；计1例 3周期 9次； 3）DXM 8mg po qn d1,bid d2（化疗于第二天开始）；计17例 32周期 96次； 4）DXM 8mg po 化疗前1小时；计13例 46周期 138次。 同时给与雷尼替叮或洛赛克，预防地 塞米松所致的消化道副作用。 ;1.2.3 每天监测体重和血压。 1.2.4 每周期作浆膜腔B超。 ; 1.3 疗效与不良反应评价标准 近期疗效评价按WHO（1981）标准： 完全缓解(CR), 部分缓解(PR), 无变化(SD) 进展（PD）， 有效率=CR+PR； 治疗二周期后评价疗效。 ;化疗药物不良反应评价按WHO标准，分Ⅰ~Ⅳ级。 液体潴留（渗出）严重度分级： Ⅰ级 无症状； Ⅱ级 有症状，劳力性呼吸困难，胸 痛， EKG改变，腹部膨隆需引流； Ⅲ级 有明显症状，静息时呼吸困难， 心包填塞，明显腹部膨隆需立 即 引流。 ;体重增加分级（NCTC CTG）： 0 级﹤5.0%; Ⅰ级 5.0%~9.9%; Ⅱ级10.0%~19.9%; ???级≧20.0%。 ;感觉神经毒性采用Levis标准： 0级 无； 1级 感觉异常或迟钝（遇冷引起）， 一周内消退； 2级 感觉异常或迟钝，三周内消退； 3级 感觉异常或迟钝，三周内可能消 退； 4级 感觉异常或迟钝，伴功能障碍。 ; 观察DXM所致的副作用： 钠水潴留、血糖增高、血压增高、胃部不适等。;1.4统计学方法 采用卡方（X2）检验，P﹤0.05为 差异有显著性。 ; 2.结果 ;2.1近期疗效 35例中可统计疗效者33例， ORR 39.4%(13/33, 95% CI:23.21~55.59 ), CR 6.1%(2/33), PR 33.3%(11/33); SD 33.3%(11/33), PD 27.3%(9/33)。 其中非小细胞肺癌RR为 28.6%（4/14）,CR 1例；乳腺癌为30.8%(4/13),CR1例。 ;2.2不良反应 2.2.1血液毒性 35例267次给药中，白细胞 下降为14.2%(38/267),其中1/2级为11.6% (31/267),3/4级为2.6% (7/267),无发热性 白细胞下降者；2级血小板毒性为3.4% (9/267);1/2级血色素毒性为4.9%(13/267)。 值得注意的是其中有3例患者用三周疗法 时出现4级白细胞下降毒性，而改用周剂量疗 法，结果1例未出现白细胞下降，2例为1级毒 性。 ;2.2.2非血液毒性 2.2.2.1液体潴留 (见表1) ; 表1 4种预处理方法的液体潴留发生率 方法 例数（次数） 液体潴留（次数/例数） 合 计 Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级 1 3 （18） — — — 2 1 （9） — 11.1%(1/1) — 3