HPLC法测定克痤酮乳膏中隐丹参酮的含量.doc

HPLC法测定克痤酮乳膏中隐丹参酮的含量 第3o卷 6662OO6年第9期 黑龙江医学 HEILONGJIANGMEDICALJOURNAL v01.30.No.9 Sep.2OO6 HPLC法测定克痤酮乳膏中隐丹参酮的含量 杨仕杰,马巍,齐成男 (1.哈药集团三精制药有限公司,黑龙江哈尔滨150069;2.黑龙江天龙药业有限公司,黑龙江哈尔滨150060) 摘要:目的建立克痤隐酮乳膏中隐丹参酮的含量测定方法.方拔高效液相色谱法,迪马C18(250 mmx4.6mm,5.0p_rn)色谱柱,甲醇一水(150:55)为流动相,检测波长为263nln.结果隐丹参酮在0.1152 ～ 0.2688Fg范围内进样量与峰面积线性关系良好,平均回收率为96.6%,RSD为0.59%,准确率高.结论 本方法简便,准确,可准确测定克痤隐酮乳膏中隐丹参酮的含量. 关键词:HPLC法;克痤隐酮乳膏;隐丹参酮 学科分类代码:350.10中图分类号:R927.1文献标识码:A 文章编号:1004—5775(2OO6)O9—0666—02 DeterminationofCryptotanshinoneinKezuoYintongRugaobyHPLC YANGShi—jie,MAWei,QICheng—nan (HayaoCorporationSanjingParmaceuticalCompanyLTD,Harbin150069,China) Ab:ObjeeliveToestablish8/1assayofCryptotanshinoneinKezuoYintongRugaobyHPLC.MethodsHPLCcolumnWaSDiamonsil C18(250mmx4.6mm,5/an),mobilephaseWaSmethanol—water(150:55),deteclSonwavelen~,thWaS263nm.ResultsThecalibralSon CHIVeWaSlinearintherangeofO.1152/.tg—O.2688/.tgforberberinehydr~hlorrde.Theaveragerecoverywas96.6%andRSDWaSO.59%. ColadusionThemethodWaSsimple,rapid,accurateandreliable. Keywords:I-IP~;KJP_zuoYintongRugao~Cryptotanshinone 克痤隐酮乳膏是《中华人民人和国卫生部药品标准》中 药成方制剂收载的品种,其组方为丹参酮粉,甲氧苄啶,维生 素A,维生素E4种成份,具有抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生 长的作用.本品是以中药为主的中西药复方制剂,临床用于 黑头,白头粉刺及脓疮型痤疮,治疗效果良好.但标准中丹 参酮粉的测定方法为薄层扫描法测定隐丹参酮的含量,笔者 采用HPLC法测定克痤隐酮乳膏中隐丹参酮的含量,方法简 便,结果准确,专属性强.从而可有效地控制产品的质量. 1仪器与试药 日本岛津LC—IOAVP高效液相色谱仪,SPD—IOA紫外 检测器,LC—IOTVP泵,隐丹参酮对照品(中国药品生物制品 检定所0852—99O2),甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试 剂均为分析纯. 2色谱条件 色谱柱:迪马C18(250mmx4.6mmx5/an),流动相:甲 醇一水(150:55),流速:1.0mL/min,检测波长:263nm. [5]HuDN,RitchR,MeCormickSA,eto1.Isolationand cultivationofhumanirispigmentepithelium[J].InvestOphthalmol VisSci,1992,33:2443—2453. [6]TnurnannG,Bartz—SchrnidtKU,HeimannK.et. Phagocyosisofrodoutersegmentsbyhumanirispigmentepithelial cellsinvitro~J].GradesArchClinExpOphtha~l,1998.236: 753—757. [7]RezajKA.Irispigmentepithelialcellsoflongevansrats demonstratepllagoccactivity~J].ExpEyeRes,1997,65(1):23～ 29. [8]SchraermeyerU.Porcineirispi~Tnentepithelialcellscan takeupretinaloutersegments~J].ExpEyeRes,1997,65(2):277— 287. [9]DintelmannT.Compa