基本资料表-中山医学大学附设医院.doc
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中山醫學大學附設醫院人體研究申請案
基本資料表
本院案號：
1、研究主題 中文：
英文：
2、計畫主持人
協同主持人
單位： 姓名： 職稱：
聯絡電話： 單位： 姓名： 職稱：
聯絡電話： 3、研究類別 甲類、以下項目請檢附藥品仿單、說明書等。
( 符合醫療法第八條規範之新藥品、新醫療器材及新醫療技術需送衛福部審查。((查驗登記用，(學術研究用，(BA/BE，(其它 )
( 已於本國上市之藥品、醫療器材/醫療技術，符合原核准適應症使用之學術研究案件，不需送衛福部審查
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