川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病(瘀血阻络症)的临床研究的任务书.docx
川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病(瘀血阻络症)的临床研究的任务书
任务书
项目名称:川芎苯酞软胶囊治疗缺血性中风病(瘀血阻络症)的临床研究
任务描述:
随着人口老龄化程度的加剧,中风病在全球范围内已经成为影响人类健康的一大威胁。而中风病作为一种神经学疾病,在医学领域中备受重视。其中,缺血性中风病(瘀血阻络症)是最常见的一种类型,占中风病的70%到80%。
川芎苯酞是一种通过激活血管内皮生长因子VEGF的表达来促进血管生成的药物,广泛运用于中风病的治疗过程中。而川芎苯酞软胶囊正是一种基于川芎苯酞的中药制剂,对于缺血性中风病的治疗方案提供了一种全新的思路。因此,本次研究旨在验证川芎苯酞软胶囊在缺血性中风病的治疗过程中的安全性和有效性。
任务目标:
本次研究的目标在于,通过对于川芎苯酞软胶囊在缺血性中风病治疗过程中的临床研究,评估该药物的临床治疗表现和安全性,并将其与现有的治疗方案进行对比。通过本次研究,进一步验证川芎苯酞软胶囊在缺血性中风病治疗过程中的有效性和安全性,并为临床医生的治疗方案提供更丰富的选择。
任务实施步骤:
1.确定研究课题:缺血性中风病(瘀血阻络症)治疗中川芎苯酞软胶囊的安全性和有效性。
2.研究设计:本研究采用双盲随机对照试验的方法,共招募1000例中风病患者,并随机分为两组:实验组和对照组。实验组患者服用川芎苯酞软胶囊作为治疗方案,对照组患者采用现有的治疗方案为对照。从入组至12周后,分别对实验组和对照组患者的临床症状和体征指标进行观察和统计分析。
3.数据分析:根据实验组和对照组患者治疗前后的临床症状和体征指标,统计分析两组之间的差异性。并对川芎苯酞软胶囊在中风病治疗中的有效性进行评估,并对其安全性进行分析和评估。
4.总结研究结果:对川芎苯酞软胶囊的临床治疗表现和安全性进行总结和归纳,并提出相应的结论和建议。同时,对后续类似研究提供指导性意见。
任务执行周期:
本次研究预计执行周期为18个月。其中,前6个月用于研究的设计、选题与文献调研,接下来9个月用于患者招募、实验操作和数据采集,最后3个月进行数据分析和结果总结。