近红外光谱法测定氯霉素注射液含量.pdf

中国药事 2011年第 25卷第 9期 933 近红外光谱法测定氯霉素注射液含量 徐东来，王海华，兰 茜 (南宁食品药品检验所，南宁 530001) 摘要： 目的 利用近红外光谱建立快速测定氯霉素注射液含量的方法。方法 用抗生素微生物检定法测定 氯霉素注射液含量，采用偏最小二乘法 (PIS)建立 NIR光谱与抗生素微生物检定法测定值之间的多元 校正模型，预测氯霉素注射液 中氯霉素的含量。结果 所建立校正模型 内部交叉验证的决定系数为 98．O1， 内部交叉验证均方差 (RMSECV)为 1．67；外部验证均方差 (RMSEP)为 2．68，决定系数为 95．19， 外部验证预测值与理论值的相关系数为 0．9659，预测值平均回收率为 100．3 (RSD一3．2 一 11)。 结论 本法操作简便、快速、结果准确，可用于药品检测车的现场快速检测。 关键词： 氯霉素注射液；近红外光谱 ；定量分析 中图分类号：R917；R927．2 文献标识码 ：A 文章编号：1002—7777 (2011)09—0933—03 DeterminationofChloramphenicolInjectionbyNIR XuDonglai，WangHaihuaandLanQian (NanningInstituteforFoodandDrugControl，Nanning530001) ABSTRACT： ObjectiveTodevelopanovelmethodforfastdeterminationofChloramphenicolInjectionby NIR．MethodsNIR diffusereflectancespectraoftheinectionwerecollected．Partialleastsquare (PLS) wasutilizedtobuildthecalibrationmode1withthesespectrausingmicrobialassayasareferencemethod forChloramphenicolInjection．ResultsThedeterminationcoefficientRwas98．01asindicatedfrom the crossvalidation．RMSECV (rootmean squareerror)was1．67．RMSEP (rootmean squareerrorof prediction)obtained from the validation was2．68．Thedetermination coefficientR was95．19．The correlationcoefficientofthetruevalueandpredictionwas0．9659．Theaveragerecoveryoftheprediction setwas100．3 (RSD 一3．2 ， —l1)．ConclusionTheproposedmethodiSsimple，fastandaccuratefor thefastdeterminationofChloramphenico1Injection． KEY WORDS： ChloramphenicolInjection；near infrared diffuse reflectance spectrophotometry； quantitativeanalysis 氯霉素注射液是抗生素类药，具有广谱抑菌作 对氯霉素注射液进行分析，操作简便，分析速度 用。用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆 快，结果准确，可作为药品检测车的现场初筛。 菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌等感染的治疗，对多种 1 仪器与试剂 厌氧菌感染有效，亦可用于立克次体感染。由于氯 ZY_3OOIV多功能微生物 自动测试分析仪 (北 霉素注射液在贮存期很不稳定，主要是含量下降和 京先驱威锋技术开发公司)；Matrix—F型近红外 色泽变深，因此，有必要加强对该药品进行质量监 光谱仪 (德国BRUDER公司)；氯霉素注射液 (6 督。氯霉素注射液含量测定法 目前有抗生素微生物