医疗器械经营企业质量管理体系文件(2024版).pdf

医疗器械经营企业质量管理体系文件.doc 医疗器械质量管理体系文件 (2014年版) 公司名称：山东润生药业有限责任公司修订日期：二零一五年一月六日 医疗器械质量管理RS-YLQXZZ001 质量管理职责 4 RS-YLQXZD-001质量管理的规定制度 7 RS-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度 9 RS-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 11 RS-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 13 RS-YLQXZD-005医疗器械验收管理制度 15 RS-YLQXZD-006医疗器械库房贮存管理制度 17 RS-YLQXZD-007医疗器械出库复核管理制度 19 RS-YLQXZD-008医

2017-10-06 约2.64万字 97页立即下载

医疗器械经营质量管理体系文件.pdf . 2015年医疗器械经营质量管理制度 1/62 . 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理规定YXT-QM-2016-001 2.采购、收货、验收管理制度YXT-QM-2016-002 3.供货者资格审查和首营品种质量审核制度YXT-QM-2016-003 4.仓库贮存、养护、出入库管理制度YXT-QM-2016-004 5.销售和售后服务管理制度YXT-QM-2016-005 6.不合格医疗器械管理制度YXT-QM-2016-006 7.医疗器械退、换货管理制度YXT-QM-2016-007 8.医疗器械不良事件监测和报告管理制度YXT-QM-2016-008 9.医疗器械召回管理

2024-04-26 约5.49万字 62页立即下载

医疗器械经营企业质量管理体系文件2017版.doc 黑龙江明辉医疗器械有限公司第第 PAGE \* MERGEFORMAT 3 页 医疗器械质量管理体系文件 (2017年版) 公司名称：***有限公司目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc410397916 MH-YLQXZZ001 质量管理职责 PAGEREF _Toc410397916 \h 1 HYPERLINK \l _Toc410397917 MH-YLQXZD-001质量管理的规定制度 PAGEREF _Toc410397917 \h 5 HYPERLINK \l _Toc410397918 MH-YLQX

2018-09-28 约6.5万字 107页立即下载

三类医疗器械经营企业质量管理体系文件汇编.doc 台州俊安贸易有限公司企业管理制度体系文件汇编本册编号：TZ－JA－2015－12－10做整理与复习第6题。让学生先看每题按怎样的顺序算，再交流运算顺 0.1 文件汇编说明 0.1.1 目的本汇编的目的是确定公司的质量方针、质量目标，规定质量体系文件和要求，确保公司质量管理体系的有效性和持续改进，并符合法律法规的要求及医疗器械经营管理规范。和互相平行的？说明：两条直线有相交和平行两种位置关系，当两条直 0.1.2 编写依据依据医疗器械监督管理法规文件的要求；依据《江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》；断，更好地掌握垂线和平行线的画法。2.使学生进一步了解升和毫升的大

2021-03-24 约2.26万字 41页立即下载

2017-04-16 约1.22万字 23页立即下载

医疗器械经营企业质量管理体系文件(2014版).doc 医疗器械质量管理体系文件公司名称：甘肃驰善医疗器械有限公司目录 RS-YLQXZZ001 质量管理职责 4 RS-YLQXZD-001质量管理的规定制度 7 RS-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度 9 RS-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 11 RS-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 13 RS-YLQXZD-005医疗器械验收管理制度 15 RS-YLQXZD-006医疗器械库房贮存管理制度 17 RS-YLQXZD-007医疗器械出库复核管理制度 19 RS-YLQXZD-008医疗器械销售管理制度 21 RS-YLQXZD-009医疗器械

2017-05-31 约2.64万字 110页立即下载

2025年三类医疗器械经营企业质量管理体系文件汇编.doc 台州俊安贸易有限企业企业管理制度体系文献汇编本册编号：TZ－JA－－12－10 0.1文献汇编阐明 0.1.1目的本汇编的目的是确定企业的质量方针、质量目的，规定质量体系文献和规定，保证企业质量管理体系的有效性和持续改善，并符合法律法规的规定及醫疗器械經营管理规范。 0.1.2编写根据根据醫疗器械监督管理法规文献的规定；根据《江苏省醫疗器械經营企业（批发）检查实行原则》；根据《醫疗器械經营质量管理规范》；根据所营品种的产品特性。 0.1.3同意本汇编由质检部负责拟制，企业总經理同意後生效。 0.1.4发放、保留 1）正本存档，副本发放到各职能部门，并有效使用； 2）本文献汇编

2025-04-17 约1.44万字 37页立即下载

医疗器械-经营质量管理体系文件-2024最新.docx ?一、引言随着医疗器械行业的快速发展，为确保医疗器械经营活动的合法、规范、有效，保障公众用械安全，建立健全医疗器械经营质量管理体系至关重要。本文件依据相关法律法规及行业标准，结合本企业实际情况制定，旨在规范医疗器械经营全过程，提高质量管理水平。二、适用范围本质量管理体系文件适用于本企业医疗器械的采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等经营活动。三、规范性引用文件 1.《医疗器械监督管理条例》 2.《医疗器械经营监督管理办法》 3.《医疗器械经营质量管理规范》 4.其他相关法律法规及行业标准四、质量管理体系 1.质量方针追求卓越品质，提供安全可靠的医疗器械产品；坚持诚信经营，满足客户

2025-03-16 约5.38千字 14页立即下载

2018医疗器械质量管理体系文件 医疗器械经营企业质量管理制度程序汇编(完整版).doc 2018医疗器械质量管理体系文件 医疗器械经营企业质量管理制度程序汇编(完整版) 导读：就爱阅读网友为您分享以下“2018医疗器械质量管理体系文件 医疗器械经营企业质量管理制度程序汇编(完整版)”的资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92的支持! 湖北XXX大药房连锁有限公司XXX店大药房连锁有限公司XXXX店 医疗器械质量管理体系文件 １湖北XXX大药房连锁有限公司XXX店湖北XXX大药房连锁有限公司XXXX店质量组任命文为确保湖北XXXX大药房连锁有限公司XXXX店质量管理，严格按照《医

2017-11-21 约2.78万字 56页立即下载

医疗器械质量管理体系文件管理.ppt 简化工作流程，减少中间环节01实现计算机化，提高效力02文件管理的持续改进五、文件中的基本概念技术标准操作标准标准管理标准（工作标准）?标准生产经营管理过程中预先制定的书面要求。技术标准质量标准指生产技术活动中，由国家、地区、行业及企业颁布和制定的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面要求。生产工艺规程其他规程?技术标准（TS）?管理标准（SMP）指为了行使管理职能而使管理过程标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求。管理标准人员管理厂房管理设备管理物料管理卫生管理验证管理文件管理生产管理质量管理销售管理010203040506指以人的工作为对象，对工作范围、职责、

2025-02-12 约3.66千字 10页立即下载

医疗器械-经营质量管理体系文件-2017最新.doc xxxx医疗器械有限公司经营质量管理体系文件 医疗器械经营质量管理体系文件目录 1、质量管理文件的管理 2、质量管理规定 3、采购、收货、验收管理制度 4、首营企业和首营品种质量审核制度 5、仓库贮存、养护、出入库管理制度 6、销售和售后服务管理制度 7、不合格医疗器械管理制度 8、医疗器械退、换货管理制度 9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10、医疗器械召回管理制度 11、设施设备维护及验证和校准管理制度 12、卫生和人员健康状况管理制度 13、质量管理培训及考核管理制度 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15、购货者资格审查管理制

2017-04-18 约2.58万字 53页立即下载

医疗器械质量管理体系文件.pptx ?文献;一、文献旳基础知识;制定文献旳目旳;文献编制旳原则;传统文件分类;新文件分类;两类文献旳对比;文献管理规定;文献编制过程中应注意旳某些问题;制定文献旳程序;制定文献旳规定;文献编码旳规定;应有文献具体地、逐个地列出编码代号旳规定，以便于文献旳使用；其代码可根据公司旳实际状况选用英文、拼音或中文。;编码举例;表头项目至少要涉及：题目、编码、页号、制定人及其日期、审核人及其日期、批准人及其日期、颁发部门、生效日期、分发部门。正文涉及：目旳、原则、合用范畴、职责、定义、原则根据等条款，然后再定文献旳内容。 ;;;;;文件旳归档;;;?原则;?技术原则（TS）;?管理原则（SMP）;管

2025-03-02 约小于1千字 47页立即下载

医疗器械质量管理体系文件试试题.docx 医疗器械质量管理体系文件试试题姓名:岗位: 一、判断题（正确打√，错误打×。每题5分，共计100分） 1、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改。[判断题] 对(正确答案) 错 2、记录不得随意撕毁和丢弃更改记录的，应在旁边重写，并注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辩。[判断题] 对(正确答案) 错 3、质量记录和票据（凭证）应按规定时限妥善保存资料，记录应保存至超过医疗器械有效期一年。[判断题] 对错(正确答案) 4、医疗器械经营企业不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。[判断题] 对(正确答案) 错

2025-03-23 约1.21千字 4页立即下载

医疗器械质量管理体系文件试试题.pdf 医疗器械质量管理体系文件试试题姓名岗位:: √×5100 一、判断题（正确打，错误打。每题分，共计分） 1、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改。判断题[] 对(正确答案) 错 2、记录不得随意撕毁和丢弃更改记录的，应在旁边重写，并注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辩。[判断题] 对正确答案() 错

2025-03-24 约1.65千字 4页立即下载

医疗器械生产企业质量管理体系程序文件.pdf 医疗器械生产企业质量管理体系 程序文件起草：日期：审核：日期：批准：日期：发行：日期：受控： XXXXXXX医疗科技有限公司程序目录序号标题章节号页码 1文件控制程序KEJQM/B-4.2.3--20161-4 2记录控制程序KEJQM/B-4.2.4--20165-6 3管理评审控制程序KEJQM/B-5.6--20167-9 4人力资源控制程序KEJQM/B-6.2--201610-11 5基础设施控制程序KEJQM/B-6.3--201612-13 6工作环境控制程序KEJQM/B-6.4--201614-14 7风险分析控制程序KEJQM/B-7.1--201615-19

2024-04-24 约7.49万字 68页立即下载