冷藏冷冻药品培训试题2018年3月 - 副本.doc

冷藏冷冻药品培训试题 部门： 姓名： 分数： 填空题:（每题4分，共100分） 1、药品运输采用封闭式 ，冷藏药品运输采用 或 。质量管理部门负责对运输工作的技术 指导和监督。 2、运输冷藏药品时，根据药品 、 、 、温度 要求、 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确 保运输过程中温度控制符合要求。 3、药品装卸应严格遵守药品外包装图标标志的要求堆放，货物的堆 码高度应遵循 ，即随着与出风口距离的增加，堆码 高度 ，并采取一定的防护措施，规范操作。怕压药品的堆 垛高度在 ，液体、固体药品单箱存放，以确保药品安全。 用冷藏车运输冷藏药品时，冬季满载开门，在4.45℃开门下降到 3.41℃，用时 分钟，建议最长开门作业时间控制在 分钟内完 成，两次开门的间隔时间要在 分钟以上。 4、冬季应将保温箱箱体放置冷库的时间为 小时，隔离板等装箱 设施设备放置于2-8℃的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面 温度在2-8℃范围内。冰排在2-8℃的冷库中制备，制备时间 小 时，方可使用。 5、含特殊药品复方制剂，要求收货单位在随货同行单 签字， 并 。对客户拒收及部分收货的药品，运输员 在返回当天与保管员交接，按销后退回程序处理，未送达的药品暂时 存放在仓库发货区，第二天再进行送货。 6、运输员将回执单交 ，运输交接单交给 ， 在计算机系统登记药品运输到货时间等项目，存盘后系统自动生成 。 7、冷藏、冷冻药品 、 、 、 、 、冷藏 包装等作业活动，必须在冷库内完成。 8、冷藏、冷冻药品的卸货区应设置在 ，不得置于 、 热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。 9、冷藏、冷冻药品从收货转移到待验区的时间夏季应在 分钟内， 冬季应在 分钟内，两次开门间隔 分钟以上。 10、对销后退回的冷藏冷冻药品，应当同时检查退货方提供的 和 ；对于不能提供文件， 数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收；如果必须退回的，退入 不合格库，做好记录并报质量管理部门处理。 11、冷藏、冷冻药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间夏 季应在 分钟内（在有门帘的情况下）；在无门帘的情况下由库区 转移到冷藏车的时间应在 分钟内。冬季应在 分钟内完成。夏 季运输冷藏冷冻药品时冷藏车应预冷 分钟，冬季运输冷藏冷冻药 品时冷藏车应预热 分钟，达到符合药品储存运输温度后方可装车。 12、使用保温箱运送冷藏药品的，装箱前将保温箱（开盖）提前 小 时放置于冷库，确保包装前其温度在2-8℃范围内。 13、高温环境、常温环境条件冰排配备，将冰排置入冷冻设施，在-20℃ 左右的冰柜中连续冷冻 小时，达到蓄冷液完全固态；使用之前， 将冰冻完成的冰排在2℃至8℃温度环境中平衡释冷 分钟。 14、低温环境条件保温冰排配备，将冰排置2℃至8℃温度环境中制 备 小时以上。 15、复核员将药品装箱后，温控测点放置到 ，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。 16、夏季提前 分钟，打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预冷至规定的温度，冬季提前 分钟，对车厢内预热至规定的温度。 17、开始装车时关闭制冷机组，夏季开门操作温度从3℃上升到8℃约 分钟（在有门帘的情况下）。冬季开门操作在4.45℃开门下降到3.41℃，用时 分钟，建议最长开门作业时间控制在 分钟内完成。 18、采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内（54L可保障运输时限为 ，100L外部环境为-3.2℃至3.4℃时最低可保障运输时限为 ），符合药品储存条件的保温时限内送达。 19、保温箱在常温环境条件下开箱 分钟内取货，箱体内温度变化在正常范围内，不影响药品质量。在高温环境条件下开箱 分钟内取货，箱体内温度变化正常，不影响药品质量。在低温环境条件下，100L保温箱开箱 分钟内取货，不影响药品质量；54L保温箱开箱 分钟内取货，