新版GSP培训-冷藏冷冻药品的储存与运输管理20131004.pdf
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冷藏、冷冻药品的储存与运输管理(新版GSP)研讨.ppt
新版CSP培训 4冷链流程和环节控制 4.3冷链出库管理—蓄冷式冷链箱出库 在途温度 天气状况 运输时间 产品温度需求 运输方式 新版CSP培训 4冷链流程和环节控制 4.3冷链出库管理—出库装车 发货 装箱 装车 短驳 新版CSP培训 4冷链流程和环节控制 4.3冷链出库管理—出库装车要求 · 冷藏药品的拣选应在冷库内进行 · 使用冷藏车运输配送时，应先对冷藏车启动预冷，当达到规定温度后，再直接从冷库装车。 · 使用冷藏箱或保温箱运输时，应对冷藏箱或保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置蓄冷剂，再码放药品后封箱，蓄冷剂
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新版gsp培训冷藏冷冻药品的储存与运输管理20131004ppt课件.ppt
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 ;药品冷链背景;资料来源：南都网 《疫苗后遗症之痛》 ;每次针灸都让秦春浩痛苦不堪，这样的日子从发病到现在已经持续了9年;每天晚饭后，奶奶和妈妈都会带着冀赟去街上走走，算是康复治疗的延续。;因为血小板值过低，孙舒晴大部分童年时光都只能在屋子里度过，治疗时大剂量使用激素让已经6岁的她还停留在2岁时的模样。;因为血小板值过低，孙舒晴大部分童年时光都只能在屋子里度过，治疗时大剂量使用激素让已经6岁的她还停留在2岁时的模样。;10亿剂次;目 录;法律法规不完善;Sinopharm group Hunan Co., Ltd.;
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新版GSP培训-冷藏冷冻药品的储存与运输管理ppt课件.pptx
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新版GSP冷藏冷冻药品管理与培训.ppt
目 录 一、人员与培训 二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备 三、温湿度自动监测 四、校准与验证 五、冷藏、冷冻药品收货与验收 六、冷藏、冷冻药品储存 七、冷藏、冷冻药品出库 八、冷藏、冷冻药品运输 一、人员与培训 1、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 2、直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备 与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库； 二、冷藏、冷冻
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新版GSP冷藏冷冻药品管理培训.ppt
（4）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。 （5）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。 （6）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。 四、校准与验证 四、校准与验证 验证测点图 四、校准与验证 四、校准与验证 应当确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。 （1）在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。 （2）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。 （3
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冷藏冷冻药品的储存与运输管理(版GSP)详解.ppt
新版CSP培训 新版GSP培训 新版GSP培训 目录 药品冷链管理背景 冷链基本要求 冷链设施设备要求 冷链流程及环节控制 1药品冷链背景 1.1医药物流与其他物流最大的区别是什么？ 1药品冷链背景 1.2药品冷链现状 现状 问题 1药品冷链背景 1.3冷藏概念 · 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品 · 冷处
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新版GSP冷藏冷冻药品管理培训剖析.ppt
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冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题..doc
冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题
填空题：
1. 冷藏药品应在温度 （2 ℃ ~10℃）贮藏、运输；
生物制品应在温度 （2 ℃ ~8℃）避光贮藏、运输；
冷冻药品温度（- 10℃ ~-25℃）贮藏、运输。
2. 从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经（考核合格）后方可上岗。
3. 应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有（明显）标示。
4. 冷库应配备（温度）自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
5. 冷藏运输要求查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认全过程
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冷藏、冷冻药品的储存与运输管理__培训课件.ppt
新版CSP培训 4冷链流程和环节控制 4.3冷链出库管理—蓄冷式冷链箱出库 在途温度 天气状况 运输时间 产品温度需求 运输方式 新版CSP培训 4冷链流程和环节控制 4.3冷链出库管理—出库装车 发货 装箱 装车 短驳 新版CSP培训 4冷链流程和环节控制 4.3冷链出库管理—出库装车要求 · 冷藏药品的拣选应在冷库内进行 · 使用冷藏车运输配送时，应先对冷藏车启动预冷，当达到规定温度后，再直接从冷库装车。 · 使用冷藏箱或保温箱运输时，应对冷藏箱或保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置蓄冷剂，再码放药品后封箱，蓄冷剂
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冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题（附答案）.docx
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题（附答案）
一、填空题
1.冷藏、冷冻药品应在规定的温度范围内储存和运输。
答案：温度范围
2.企业应配备温湿度自动监测系统，对冷藏、冷冻药品的储存、运输过程温湿度状况进行实时自动监测和记录。
答案：温湿度自动监测系统
3.冷藏、冷冻药品的收货应当在冷库内待验。
答案：冷库内
4.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，其温度记录间隔时间不得超过5分钟。
答案：5分钟
5.冷藏箱、保温箱应具有良好的保温性能，使用前应保证箱内温度符合药品储存要求。
答案：药品储存要求
6.企业应制定冷藏、冷冻药品的储存、运输
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冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题（附答案）.docx
冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训试题（附答案）
一、填空题
1.冷藏、冷冻药品的储存温度应符合药品说明书规定的储存温度要求。
2.企业应配备与经营规模相适应的冷库，冷库容积不得低于50立方米。
3.冷库应安装温度自动监测系统，对温度进行实时监测、显示、记录，并具有报警功能。
4.冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，其配置的温度记录仪的测量范围为-20℃～50℃。
5.冷藏、冷冻药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。
6.企业应制定冷藏、冷冻药品的验收、储存、养护、出库、运输等作业操作规程。
7.采用冷藏箱、保
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冷藏冷冻药品的储存与运输管理doc.doc
附录1
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
第二条 企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。
（一） 冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双
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《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容.docx
药品经营质量管理规范附录检查内容
《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容
编号标准检查内容附录检查内容*02802从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。*04901经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库,且冷库容积不得少于40m3。1、企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行
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冷藏药品的储存与运输管理培训.ppt
冷藏药品的储存与运输管理
******药业有限责任公司由于生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数是要求在2-8℃的条件下低温、冷藏。因此，这一类药品在流通过程中对储运温度的要求非常严格。随着生物制药在医疗临床的广泛应用，冷藏药品的需求量也在不断增多，由于流通环节因素导致冷藏药品出现质量问题的事件时有发生。因此，加强冷藏药品在经营过程中的质量控制，已是当务之急。当前，有关我国医药冷藏物流存在的问题已经引起药品企业、行业协会、药品监管部门的重视。12一、冷藏药品管理的重要性壹低温、冷藏储存药品（简称为冷藏药品）：一般是指储运过程中保持贮存温度条件为：2-8℃的药品。肆疫苗冷链：是指为保证疫
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冷藏、冷冻药品的储的存与运输管理.ppt
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理;目录;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;1药品冷链背景;2冷链基本要求;2冷链基本要求;2冷链基本要求;2冷链基本要求;2冷链基本要求;2冷链基本要求;文件、方案
（验证、风险、应急）;2冷链基本要求;2冷链基本要求;3冷链设备设施;3冷链设备设施;3冷链设备设施;3冷链设施设备;3冷链设施设备;3冷链设施设备;3冷链设施设备;3冷链设施设备;3冷链设施设备;3冷链设施设备;3冷链设施设备;