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冷藏冷冻药品试题答案

1.冷藏、冷冻药品的定义分别是什么？

答案：冷藏药品是指贮藏温度为2℃-8℃的药品；冷冻药品是指贮藏温度低于-20℃的药品。

答案分析：这是冷藏、冷冻药品的基本定义，是开展相关工作的基础认知。

2.冷藏、冷冻药品储存的环境温湿度要求是？

答案：冷藏药品应在2℃-8℃的温度条件下储存，相对湿度应保持在35%-75%；冷冻药品按其规定的低于-20℃的温度条件储存。

答案分析：合适的温湿度条件能保证药品质量稳定，防止药品变质。

3.企业经营冷藏、冷冻药品应配备的设施设备有哪些？

答案：应配备与其经营规模和品种相适应的冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度自动监测系统、温度记录设备、备用发电机组或双回路供电系统等。

答案分析：这些设施设备能满足冷藏、冷冻药品在储存、运输等环节的温度控制要求。

4.冷库的温度监测点应如何设置？

答案：每一独立的冷藏、冷冻仓库应至少安装2个测点终端。面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；面积在300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。测点终端应安装在仓库的上、中、下位置，离地面高度1.0-1.5米，且均匀分布，避开出风口和门窗。

答案分析：合理设置温度监测点能准确反映冷库内各位置的温度情况，确保药品储存环境稳定。

5.对冷藏、冷冻药品运输工具的温度要求是？

答案：运输冷藏药品时，运输工具的温度应保持在2℃-8℃；运输冷冻药品时，应符合其规定的低于-20℃的温度要求。

答案分析：保证运输过程中的温度符合要求，防止药品在运输途中质量受到影响。

6.冷藏、冷冻药品收货时，对到货药品的温度检查应如何操作？

答案：应查看随货同行单（票）及记录的温度数据，用温度探测设备检测药品实际温度。对于采用冷藏箱、保温箱运输的药品，应在收货时检查箱内温度。

答案分析：通过检查温度确保药品在运输过程中温度符合要求，保证药品质量。

7.若收货时发现冷藏、冷冻药品温度不符合要求，应如何处理？

答案：应当拒收，并如实记录，报质量管理部门处理。质量管理部门应进行调查，评估药品质量，必要时送检验机构检验。

答案分析：不符合温度要求的药品可能已变质，拒收并妥善处理可避免不合格药品流入市场。

8.企业应如何对冷藏、冷冻药品的温湿度监测系统进行校准？

答案：应定期对温湿度监测系统进行校准，校准周期一般不超过1年。可委托有资质的计量机构进行校准，并保存校准记录。

答案分析：校准能保证温湿度监测系统数据的准确性，确保对药品储存环境的监测可靠。

9.冷藏、冷冻药品在储存过程中，如发现温度超出规定范围，应采取哪些措施？

答案：应立即查明原因并进行处理。如果是设备故障，应及时维修或启用备用设备；如果是外界环境影响，应采取相应的调控措施，如调整制冷设备参数等。同时，应记录温度异常情况及处理过程。

答案分析：及时处理温度异常情况可防止药品因温度波动而变质。

10.企业对冷藏、冷冻药品的运输记录应保存多久？

答案：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

答案分析：长期保存运输记录便于追溯药品运输过程中的情况，保障药品质量安全。

11.冷藏、冷冻药品的发货环节有哪些温度控制要求？

答案：发货时应在符合温度要求的环境下进行操作，尽快将药品装入已预冷的运输工具。对于采用冷藏箱、保温箱发货的，应确保箱内温度符合要求。

答案分析：发货环节的温度控制能保证药品从仓库到运输工具的过渡过程中质量不受影响。

12.如何对冷藏箱、保温箱进行清洁和消毒？

答案：应定期进行清洁和消毒，使用符合要求的清洁剂和消毒剂。清洁后用清水冲洗干净，晾干备用。清洁和消毒记录应保存。

答案分析：保持冷藏箱、保温箱的清洁卫生可防止药品受到污染。

13.企业制定的冷藏、冷冻药品应急预案应包括哪些内容？

答案：应包括应急组织机构、应急响应流程、应急处理措施（如设备故障、停电、温度异常等情况的处理）、应急物资储备、人员培训等内容。

答案分析：应急预案能在突发情况下保障冷藏、冷冻药品的质量安全，减少损失。

14.对从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、发货、运输等工作的人员应进行哪些培训？

答案：应进行冷藏、冷冻药品的质量管理、温湿度控制、设施设备操作与维护、应急预案等方面的培训，培训合格后方可上岗。

答案分析：专业的培训能提高工作人员的业务能力，确保冷藏、冷冻药品的质量安全。

15.冷藏、冷冻药品的退货管理有哪些特殊要求？

答案：应检查退货药品的温度状况和包装情况。如温度不符合要求，应拒收；如包装有破损等异常情况，应评估药品质量。退货药品应单独存放，经检验合格后方可重新入库。

答案分析：严格的退货管理能防止不合格药品再次流入市场。

16.企业如何确保冷藏、冷