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2024年乙肝疫苗接种知情同意书
尊敬的参与者:
感谢您参与我们的乙肝疫苗接种研究项目。在此,我们将为您
提供关于乙肝疫苗接种的详细信息,并请您签署知情同意书。请您
仔细阅读以下内容,并在充分了解研究目的、方法、风险和利益后,
作出决定。
研究目的
本研究旨在评估2024年新型乙肝疫苗的安全性和有效性,以
进一步优化我国乙肝疫苗接种方案。
研究方法
本研究采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的设计。参与者
将被随机分为疫苗接种组和安慰剂组,接受相应疫苗接种或安慰剂
注射。研究期间,我们将对参与者的免疫应答、不良反应等方面进
行密切观察和评估。
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疫苗接种方案
疫苗接种组将接受3剂乙肝疫苗,分别为0、1、6月龄接种。
安慰剂组将接受相同剂量的安慰剂注射。
研究期限
本研究期限为2024年1月至2024年12月。
风险与利益
风险
1.疫苗接种组和安慰剂组均可能出现注射部位疼痛、红肿、发
热等一般不良反应。
2.疫苗接种组可能出现局部过敏反应,但发生概率较低。
3.乙肝疫苗并不能100%保证预防乙肝病毒感染,但仍可显著
降低感染风险。
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利益
1.参与本研究将有助于优化我国乙肝疫苗接种方案,提高疫苗
接种效果。
2.您将获得免费的健康检查和疫苗接种服务。
3.您将有机会为乙肝预防事业作出贡献。
隐私保护
我们将严格遵守相关法律法规,保护您的个人信息和隐私。研
究过程中所收集的数据将仅用于本研究,不会泄露给第三方。
知情同意
请您仔细阅读以上内容,并在充分了解研究目的、方法、风险
和利益后,签署知情同意书。如果您有任何疑问,请随时向研究团
队咨询。
签名:__________日期:2024年______月______日
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研究团队签名:________________日期:2024年______月
______日
请您在签署知情同意书前,确保已充分了解研究内容,并在自
愿、知情的情况下作出决定。感谢您的支持与配合!
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