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2024年乙肝疫苗接种知情同意书 .pdf

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2024年乙肝疫苗接种知情同意书--第1页

2024年乙肝疫苗接种知情同意书

尊敬的参与者:

感谢您参与我们的乙肝疫苗接种研究项目。在此,我们将为您

提供关于乙肝疫苗接种的详细信息,并请您签署知情同意书。请您

仔细阅读以下内容,并在充分了解研究目的、方法、风险和利益后,

作出决定。

研究目的

本研究旨在评估2024年新型乙肝疫苗的安全性和有效性,以

进一步优化我国乙肝疫苗接种方案。

研究方法

本研究采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的设计。参与者

将被随机分为疫苗接种组和安慰剂组,接受相应疫苗接种或安慰剂

注射。研究期间,我们将对参与者的免疫应答、不良反应等方面进

行密切观察和评估。

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疫苗接种方案

疫苗接种组将接受3剂乙肝疫苗,分别为0、1、6月龄接种。

安慰剂组将接受相同剂量的安慰剂注射。

研究期限

本研究期限为2024年1月至2024年12月。

风险与利益

风险

1.疫苗接种组和安慰剂组均可能出现注射部位疼痛、红肿、发

热等一般不良反应。

2.疫苗接种组可能出现局部过敏反应,但发生概率较低。

3.乙肝疫苗并不能100%保证预防乙肝病毒感染,但仍可显著

降低感染风险。

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利益

1.参与本研究将有助于优化我国乙肝疫苗接种方案,提高疫苗

接种效果。

2.您将获得免费的健康检查和疫苗接种服务。

3.您将有机会为乙肝预防事业作出贡献。

隐私保护

我们将严格遵守相关法律法规,保护您的个人信息和隐私。研

究过程中所收集的数据将仅用于本研究,不会泄露给第三方。

知情同意

请您仔细阅读以上内容,并在充分了解研究目的、方法、风险

和利益后,签署知情同意书。如果您有任何疑问,请随时向研究团

队咨询。

签名:__________日期:2024年______月______日

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2024年乙肝疫苗接种知情同意书--第4页

研究团队签名:________________日期:2024年______月

______日

请您在签署知情同意书前,确保已充分了解研究内容,并在自

愿、知情的情况下作出决定。感谢您的支持与配合!

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