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药品记录与数据管理规范（征求意见稿）.doc

发布：2020-03-14约3.4千字共8页下载文档
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—— PAGE 8 — — PAGE 7 —— 附件 药品记录与数据管理规范 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条【目的】 为规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规，制定本规范。 第二条【适用范围】 药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据，适用本规范。 第二章 记录与数据管理基本原则 第三条【记录与数据的定义与关系】 数据是指在药品研制、生产、经营和使用活动中产生的反映活动执行情况的信息，包括：数值、符号、影像、音频、图片、图谱、条码等；记录是指
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