中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料存放管理规程.doc

江 西 杏 林 白 马 药 业 有 限 公 司 文件名称 中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程 编 码： 共4页 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 份 生效日期 分发部门 供应部、仓库 1．目 的：制定中药材、中药饮片及中药提取物的接收、贮存、运输管理规程，保证中药材、中药饮片及中药提取物的质量。 2．适用范围：中药材、中药饮片、及中药提取物的接收、贮存、运输的管理。 3．责 任：供应部、仓库保管员负责实施。 4．内 容： 4．1入库 4．1．1凡生产用的中药材、中药饮片及中药提取物入库前均应经过仓库保管员初验，不符合规定不得入库。 4．1．2对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形（如全株或切断）、包装形式等进行分类，分别编制批号并管理。 4．1．3接收中药材、中药饮片和中药提取物时，应当核对外包装上的标识内容（见表1、2、3）。中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收（加工）时间、调出单位、质量合格标志；中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志；中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。 表1：中药材外包装标识 表2：中药饮片外包装标识 表3：中药提取物外包装标识 4．2 仓库的要求 4．2．1.仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，保证中药材、中药饮片及中药提取物按照法定标准的规定贮存，符合其温、湿度或照度的特殊要求，并进行监控。 4．2．2仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。 4．2．3做好各种仓库的温度和相对湿度的控制 4．2．4中药仓库除符合一般仓库的要求外，还应注意以下几点要求： 4．2．5仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的，以保持室内的干燥，并减少库内温度的变化。 4．2．6通风性能良好，以散发中药材自身产生的热量，又是保持干燥的重要条件。 4．2．7密闭性好，避免空气流通而影响库内的湿度与温度，同时对防治害虫也有重要作用。 4．2．8建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。 4．2．9避免直射阳光的照射。 4．2．10建立冷库。 4．2．11应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。 4．2．12重视中药提取物在贮藏过程中对微生物污染的控制，有实时监控措施，保证中药提取物的贮藏条件符合温度、湿度要求。 仓库温度和湿度要求 仓库类型 温度控制 相对湿度 中药材、中药饮片库 0℃～30℃ 45～75% 中药材阴凉库 0℃～20℃ 45～75% 冷库（中药提取物） 2℃～10℃ 45～75% 4．3贮存保管 4．3．1 各种在库贮存物料，应有明显的状态标志，待验、合格、不合格物料的货位要严格分开，并分别用黄色、绿色、红色标明。 4．3．2 物料应分库存放，并应制定相应的贮存管理规定。 4．3．3 中药饮片应当贮存在单独设置的库房中；贮存鲜活中药材应当有适当的设施（如冷藏设施）。 4．3．4 毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库（柜）存放。 4．3．5对有温度、湿度及特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件贮存。 4．3．6贵细药材应专库和专柜加锁存放；鲜活药材应在低温冷库内存放。 3．7炮制、整理加工后的净药材应使用洁净容器或包装（如密封于洁净塑料袋内），并存放在净料库内或中转库内，不得与未加工，炮制的药材同库存放；直接用于制剂的中药净粉应专库存放，并采用双层洁净包装。 4．3．8中药材、中药饮片入库后应根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查；发现问题，及时处理，以减少损失和防止蔓延。 附表4：中药材、中药饮片的分类储存 序号 物料名称 贮藏库房要求 1 重点养护品种 建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房 2 花类品种 干燥防潮、湿度严格控制的库房，必要的固定吸潮容器进行吸潮，或采取小件确氧充氮等方法进行保管。 3 全草及地上部分品种 干燥、通风、防潮的库房 4 盐腌品种 阴凉、防潮隔潮的库房 5 鲜活品种 要有特殊的储存条件: 冷库内存放 6 动物类药材 干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房 7 矿石贝壳类药材 储存于一般的库房内 8 贵细药材 专库（或专柜）存放，严格管理 9 毒性药材 专柜加锁，并按“毒性、贵细、精神类药物的