YY/T 1246-2014糖化血红蛋白分析仪.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1246 2014 糖化血红蛋白分析仪 Glcohemolobinanalzer y g y 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1246 2014 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 ( ) 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 上海惠中医疗科技有限公司 希森美康医用电子 上海 、 。 有限公司 中国食品药品检定研究院 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 续勇 贺学英 戴长生 范宜静 王建宇 Ⅰ / — YYT1246 2014 糖化血红蛋白分析仪 1 范围 ( ) 、 、 、 、 、 本标准规定了糖化血红蛋白分析仪 以下简称分析仪 的要求 试验方法 标志 标签 使用说明书 、 。 包装 运输和贮存 本标准适用于: ———对人类血液中糖化血红蛋白( )浓度进行检测的仪器; HbA1c ——— ( ) , 。 检测项目中包含糖化血红蛋白 HbA1c项目的仪器 评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时 、 ( ) 本标准不适用于非专业人员使用 非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋