连锁药店质量管理体系文件培训课件.ppt

;一、质量管理体系文件执行情况检查考核;二、记录和凭证管理制度;;四、供货单位和采购品种的审核制度及程序;五、药品采购管理制度及程序;1.收货操作：〔收货员〕;六、药品收货验收管理制度及程序

2.验收操作：〔验收员〕;七、营业场所药品陈列检查制度及程序

1.药品陈列

1.1药品应按剂型、用途以及储存要求〔常温、阴凉、冷藏、避光〕分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。

1.2药品应放置于货架〔柜〕，摆放整齐有序，防止阳光直射。

1.3处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。

1.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

1.5外用药与其他药品应分开摆放，标示明显。

1.6拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜。

1.7含特殊药品复方制剂应集中存放于含特殊药品复方制剂专柜。〔必须有标示〕;

;2.2重点检查的品种，在计算机系统每30天检查一次；

2.3除重点检查品种外，其他品种每90天循环检查一次。

2.4依据药品检查记录每季度汇总、分析检查信息，形成分析报告。报告的内容包括：品种的结构、数量、批次，检查过程中发现的质量问题及产生原因、比率、改进与预防措施等。;八、营业场所温度监测和调控程序

1.门店应当对营业场所温湿度进行监测和调控，以使营业场所温度符合常温要求。

2.监测频率：营业员每日上午9：:0-10:00，下午3:00-4:00各记录一次温湿度。

3.监测标准：常温10-30℃；阴凉0-20℃；冷藏2-8℃；相对湿度35%-75%。

4.调控：

4.1营业场所温度≧30℃，根据情况，采用空调、风扇、自然通风等方式降温；温度≦10℃，酌情采用空调升温。

4.2冷藏柜温度≧7℃或≦3℃，手动调控冷藏柜温度。

4.3营业场所湿度≧75%，采用通风、除湿剂〔生石灰〕、空调等措施除湿；湿度≦35%，采用喷雾、湿拖地等方式增湿。

;;4.药品拆零销售

4.1商品档案设置〔拆零单位、价格〕

4.2拆零的定义：门店销售药品时需要拆开销售单元包装，而拆开的包装以不能完整反响药品名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容。

4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具〔有盖方盘、??璃乳钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药袋等〕保持清洁，防止交叉污染。

4.4拆零药品销售期间，必须保存药品原包装及说明书。销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。

4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现〔变色、裂片、粘连等〕质量问题，不得再配方使用或售出。

4.6对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无过失后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、本卷须知。告知顾客破坏了药品最小密封包装的拆零药品有效期最长为7天。;5.含特殊药品复方制剂销售

5.1商品档案维护，勾选“特殊药品〞。

5.2处方类，除做处方药销售登记，还应登记顾客身份证号码，联系。

5.3非处方类〔OTC),登记顾客姓名、身份证号码，联系。

5.4除计算机系统记录，还应做好手工帐?含特殊药品复方制剂购进、销售、货存台账?。

6.配方中药销售

6.1处方审核-划价-调配-复核

6.2多剂称量坚持等量递减分称，以保证计量准确。6.3处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方。顾客不愿留存处方的，可以采用复印或拍照的方式。审核、调配、复核操作完毕后，做处方药品销售登记。处方保存一年备查。;7.销售药品应当开具销售凭证，销售凭证上应列明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等.

8.计算机系统自动打印每笔销售凭证。;十、国家有专门管理要求药品的管理制度及程序

1.这类品种包括：

1.1胰岛素

1.2含麻醉药品和曲马多口服复方制剂

1.3含特殊药品复方制剂〔含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片〕

2.除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或其它肽类激素。胰岛素按处方药进行销售。

3.含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律凭处方销售，无医师处方严禁销售。

4.含特殊药品复方制剂;十一、药品退货管理制度及程序

1、“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换〞.

2、销售退回操作：

3、采购退货操作;十二、不合格药品处理制度及程序

1、收货验收时发现不合格药品，应拒绝收货，并填写“