含中药新版GSP零售药店质量管理体系文件.doc

前 言 为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合本企业实际，特制订本企业药品经营质量管理制度、各岗位管理职责及操作规程。 制定日期： 执行日期： 周至县广济慈济大药房 （盖章） 药品经营质量管理制度 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 起草日期： 批准日期： 版 本 号： 企业名称： （盖章） 年 月 日 目 录 质量管理体系文件管理制度--------------------------------------------1-2 质量管理体系文件检查考核制度--------------------------------------3-4 药品采购管理制度----------------------------------------------------------5-6 药品验收管理制度----------------------------------------------------------7-8 药品分类管理制度----------------------------------------------------------9-10 药品陈列管理制度----------------------------------------------------------11-12 药品销售管理制度----------------------------------------------------------13-15 供货单位和采购品种审核管理制度----------------------------------16-17 处方药销售管理制度------------------------------------------------------18 药品拆零管理制度---------------------------------------------------------19-20 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度--------------------------21-22 记录和凭证管理制度-------------------------------------------------------23 收集和查询质量信息管理制度-----------------------------------------24-25 药品质量事故、质量投诉管理制度-----------------------------------26-27 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度-------------------------28-29 药品有效期管理制度------------------------------------------------------30-31 不合格药品、药品销毁管理制度-------------------------------------32-33 环境卫生管理制度---------------------------------------------------------34 人员健康管理制度--------------------------------------------------------35-36 药学服务管理制度--------------------------------------------------------37-38 人员培训及考核管理制度----------------------------------------------39-40 药品不良反应报告规定管理制度------------------------------------41-43 计算机系统管理制度-----------------------------------------------------44-45 执行药品电子监管规定管理制度-------------------------------------46-47 周至县广济慈济大药房 质量管理体系文件管理制度 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与