过程的监视和测量实施方案表.doc

第  PAGE 7 页 共 18 页 附录B： 过程的监视和测量项目、职责分配及实施方案表 序号过程名称与过程关联的 主要部门监视和测量 的内容监视和测量 的方法频次或安排执行责任 部门/人员1文件控制 （4．2．3）●品质部 ●文件控制及管理●监视 ——定期抽查 ●1次/月 ●品质部 2记录控制 （4．2．4）●品质部 ●记录的管理 ●记录的填写 ●记录的保存监视 ●1次/月 ●品质部 6制定/分解质量目标 （5．4．1） ●各部门的领导●具体的目标内容监视 ——制定的目标是否符合要求； ——是否已分解并具有可测量性； ●测量 ——对目标进行测量，保持记录。 ●1月/年 ●各部门的领导 序号过程名称与过程关联的 主要部门监视和测量 的内容监视和测量 的方法频次或安排执行责任 部门/人员10内部沟通 (5．5．3)●各部门●监视 ——沟通渠道的适宜性； ——沟通的有效性。●对因沟通不畅造成的失误进行统计●日常进行； ●每月统计一次●各部门主管 13纠正措施 （8．5．2）与不合格项有关的部门/人员●监视 ——不合格项实施纠正措施的适宜程度； ●测量 ——不合格项实施纠正措施的效果。●监视 ——检查纠正措施的记录； ——对纠正措施批准前的审核。 ●测量 ——对纠正措施的实施结果进行验证。●发出纠正措施通知书之前 ●纠正措施完成之后或按月进行。●管理者代表 ●品质部14预防措施 （8．5．3）存在潜在不合格的部门●监视 ——预防措施的可行性及效果。●对预防措施批准进行分析与确认； ●对预防措施的效果进行评估/验证。●发出预防措施通知书之前 ●对预防措施实施完成之后●管理者代表 ●品质部 序号过程名称与过程关联的 主要部门监视和测量 的内容监视和测量 的方法频次或安排执行责任 部门/人员16资源提供的确定 （6．1）●最高管理层●监视 ——QMS对资源的基本需求是否已得到满足●有无因资源的不足使体系的运行受到影响 ——造成顾客投诉； ——造成质量下降。 ●利用调查表对以上内容进行调查●1次/半年●品质部24产品实现的策划 （7．1）●工艺规划部 ●产品开发部●监视 ——策划的责任； ——产品的质量目标和要求； ——实现的过程； ——文件和资源； ——是否规定了产品要求的验证，确认、检验活动以及产品的接收准则能力。●对内容进行验证●在产品实施提供过程之前●最高管理者指定的人员 ●品质部 序号过程名称与过程关联的 主要部门监视和测量 的内容监视和测量 的方法频次或安排执行责任 部门/人员26评审与产品/服务有关的要求 （7．2．2）●参与评审的部门/人员 ●市场部●监视： ——评审记录●追溯 ●7.2.2规定的内容是否有评审结果 ●结果是否有受权人签字●进行工程设计之前●品质部 ●内审组33采购过程 （7．4．1）●生产配套部●监视 ——采购信息； ——采购产品的控制； ——采购过程的控制； 测量 ——供方的资格。●利用内审 ●利用《合格供方名单》及评审资料进行追溯性测量●1次/年 ●2次/年●内审组成员 ●品质部35采购产品的验证 （7．4．3）●品质部●监视 ——文件的有效性； ——抽样方式； ——人员资格； ——测量装置的适宜性和有效性； ——标识与记录。●内审 ●抽查●1次/年 ●一次/月●内审组成员 ●品质部 序号过程名称与过程关联的 主要部门监视和测量 的内容监视和测量 的方法频次或安排执行责任 部门/人员37生产和服务提供过程的确认 （7．5．2）●工艺规划部●监视 ——确认的条件和结果； ——确认评审与批准的原则； ——对设备的要求； ●人员的资格； ●特定方法和程序●对内容的充分性和适宜性进行审核●2次/年或内审时●以下部门的有关人员： ——品质部； ——生产配套部门； ——产品开发部门。39追溯 （7．5．3）●品质部 ●各制造分厂负责人 ●生产配套部●监视 ——需保持的记录●随意选择某一产品/服务/过程的子项目追溯其始终的记录●1次/月●与本过程有关联关系的部门领导 序号过程名称与过程关联的 主要部门监视和测量 的内容监视和测量 的方法频次或安排执行责任 部门/人员42监视和测量装置的控制 （7．6）品质部●监视： ——校准周期； ——使用维护要求； ——首次校准； ——标识； ——使用维护； ——周期校准； ——修理/调整后的校准； ——停用与报废； ——记录。