ISO9001 2008标准培训讲义.ppt

ISO9001:2008标准培训教材 主讲：吴炳岗 国家注册高级职业健康安全管理体系审核员 国家注册高级(见证)质量管理体系审核员 国家注册环境管理体系审核员 国家注册安全评价师 电 话： E-mail：xjwwbg2006@163.com QQ:910123223? 前 言 ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）已经完成对ISO9001标准的修订，于2008年11月13日正式发布实施，为使审核人员及所涉组织尽早了解新标准及变化情况，特编制本内部教材，仅供参考。 新版ISO9001：2008标准介绍 ISO9000族标准自1987年问世以来，已历经1994年、2000年两次修订，也被世界上约100多个国家和地区采用，目前ISO9000族标准的第三次换版工作已经完成，正式标准已经于2008年11月13日正式发布实施。 为协助各审核员及组织尽快了解ISO9001：2008版的要求，本文就ISO9001:2008标准修订背景、原则和新标准的特点、变化内容进行介绍，为顺利过渡2008版做好准备。 一、ISO9001：2000标准修订的背景 ISO9001：2000标准自2000年发布之后， ISO/TC176/SC2一直在关注跟踪标准的使用情况，不断地收集来自各方面的反馈信息。 这些反馈多数集中在两个方面： 一是ISO9001：2000标准部分条款的含义不够明确，不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生岐义； 二是与其他标准的兼容性不够。 二、ISO9001：2000标准修订的原则 ISO9001：2000标准修订规范明确规定了此次修订的7条指导原则（ISO9001：2000标准修订的原则）。 ISO9001：2000标准修订规范明确规定了此次修订的7条指导原则，了解新版标准修订的原则将会使我们知道新版标准条款变化的原因，这对正确理解新版标准条款的含义大有帮助。 GB/T19001:2000与GB/T19001:2008变化情况 1、ISO前言 第2段 修订后内容 国际标准是根据ISO（国际标准化组织）／IEC（国际电工委员会）导则第2部分的规则起草。 2、ISO前言 第3段第1句 修订后内容 本文件中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。 3、ISO前言第4段第1句 修订后内容 本文件中的某些内容有可能涉及一些专利 权问题，对此应引起注意。 4、ISO前言 第5段 修订后内容 国际标准ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 5、ISO前言第6段 修订后内容 ISO9001第四版替代第三版标准（ISO9001：2000），以及对其进行的技术性修订。修订的目的是为了使内容更加明确，并且与ISO14001:2004更加一致。 6、ISO前言新第7段 修订后内容 附录B中给出了第三版和第四版之间的详细变化。 7、0.1第1段第2句 修订后内容 一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素 的影响： ——组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的 风险， ——组织的不同（变化，英文咨询）需求， ——组织的特定目标， ——所提供的产品， ——所采用的过程， ——组织的规模和组织结构。 8、0.1第三句 新增段落 修订后内容 本国际标准的目的不是为了暗指质量管理体系结构的符合性或文件的符合性。 9、0.1第4段 修订后内容 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力。 10、0.2第2段 修订后内容 为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 11、0.2第3段 修订后内容 为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别（确定）和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 12、0.3第1段 修订后内容 GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。 13、0.3第三段 修订后内容 在本标准发布的时候，ISO9004正在进行修改。ISO9004的修改版将会提供管理方面的指导，以便在复杂、苛求和不断变化的环境中取得持续的成功。与ISO9001相比，ISO9004会更广泛的关注质量管理；通过对组织的表现进行系统和持续的改进，来满足所有利益相关方的需求和期望。使他们满意。然而，ISO