ISO9001 2015版培训讲义.pdf

ISO9001：2015 培 训 讲 义 1 / 79 目 录 第一部份 准备知识 §1 2015 版改版说明 §2 七项质量管理原则 §3 PDCA 循环 §4 基于风险的思维 §5 ISO9001:2015 形成文件的信息汇总 §6 ISO9001:2015 与2008 版的对比 第二部份 《质量管理体系 要求》概要 §1 范围 §2 组织环境 §3 领导作用 §4 策划 §5 支持 §6 运行 §7 绩效评价 §8 改进 2 / 79 第一部份 准备知识 §1 2015 版改版说明 一. ISO Directive annex SL (高阶架构 ) ISO 9001 ：2008 Annex SL高阶架构（high level structure ） ISO 14001：2004 二. Annex SL (高阶架构) 1 范围 2 引用规范 3 专有名词与定义 4 组织背景（Context of the organisation) 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 决定XX 管理体系范围 4.4 XX 管理体系 5 领导力和承诺 5.1 领导力和承诺 5.2 方针 5.3 组织角色、责任与职权 6 策划(Planning) 6.1 风险和机会的应对措施 6.2 XX 目标及实施的策划 7 支援(Support) 7.1 资源 7.2 能力 7.3 认知 7.4 沟通 7.5 书面化信息 8 运作（operation） 8.1 运作的策划和控制 9 绩效评估 performance evaluation 9.1 监视、测量、分析和评估 9.2 内部审核 3 / 79 9.3 管理评审 10 改进 (Improvement) 10.1 不符合和纠正措施 10.2 持续改进 注：Annex SL 是new high level structure,将提供所有的管理体系一个通用的格式。 三、共通改版内容 Annex Sl(条文架构改变)--对条文的冲击 手册 删减 管理代表 预防措施 条文架构改变 (ISO Directive Annex SL) “组织背景” 分析 增加/加重 “风险”概念 最高管理者