ISO9001-2008变化解析培训.ppt

1 中华人民共和国国家标准 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008 (代替GB/T 19001—2000) 质量管理体系 要求 Quality management systems—Requirements 变化解析 内容提纲 ISO9000族标准改版的背景及历程 ISO9000核心标准变更概况 标准改版的原则及对现行系统的影响 标准内容的更改之处(新旧标准的对比) 问题讨论 背景 ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订。 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性。 ISO9000族标准已进行了多次修订。 质量管理体系标准的发展历程 1979年出版的BS5750(BS1英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2005＆2008版 ISO9000族核心标准 ISO9000质量管理体系——基础和术语 ISO9001质量管理休系——要求 ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南 ISO9004质量管理体系——业绩改进指南 ISO9000:2005基础和术语 —新版标准的术语构架 术语的分类(共80条)(ISO9000:2000)-2005版84条。 ①有关质量的术语(5条)-6条(增加了“能力”) ②有关管理的术 语(15条) ③有关组织的术语(7条)-8条(增加了“合同”) ④有关过程和产品的术语(5条) ⑤有关特性的术语(4条) ⑥有关合格(符合)的术语(13条) ⑦有关文件的术语(6条) ⑧有关检查的术语(7条) ⑨有关审核的术语(12条)---14条(2005版)“审核计划”“审核范围” ⑩有关测量过程质量保证的术语(6条) 新增加术语 “能力”(3.1.6)的定义是: 经证实的应用知识和技能的本领。 注:在此国际标准中，该处能力的定义是广义的，此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具体。 “合同”(3.3.8)的定义是:约束性协议。 注:在此国际标准中，合同的定义是广义的，此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具体。 新增加术语 “审核计划”(3.9.12)的定义是: 对一次审核(3.1)活动和安排的描述。 理解:一次具体的审核，内容---活动和安排，审核计划是为各方就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应形成文件，审核方案的内容视需要形成文件。通常由审核组长编制审核计划。 “审核范围”(3.9.13):审核的内容和界限。 审核范围通常包括对物理位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 ISO9004标准的版本改动历程 2007.02 2007.06＆2007.09 2008.05 2009.02 2009.08 ISO9004改动的情况 该标准已经完全重新编写，并且与ISO9004:2000没有什么关联； 采纳了目前各国卓越绩效模式的思路和内容； 新标准关注的焦点是，以一个组织所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。 预计在2013年会再次评 估ISO9001和ISO9004 这两款标准的关联性。 ISO9001标准的版本改动历程 2007.02 2007.06 2007.09 2008.05