ISO9001：2008基础知识及内审员培训 OK解析.ppt

培训教材 基础知识部分 SUNA 体系推行小组 教材内容 一、什么是ISO 二、质量管理的发展历程 三、ISO9000系列标准的来源 四、八项质量管理原则 五、2008版ISO9000族标准简介 一、什么是ISO ISO：国际标准化组织 （International Standard Organization） 1、1947年2月23日在瑞士日内瓦成立(25个国家) 中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、印度、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰、南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南斯拉夫等25个国家为ISO的创始国。 接上页 2、ISO会址设在瑞士日内瓦。 3、ISO使用语言为英、法、俄三种语言。 4、ISO目前是世界上规模最大的标准化团体，为联合国的甲级咨询机构。 5、我国于1978年成立国家标准总局，同年重新加入ISO，1988年7月改组成立国家技术监督局。 6、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1988年12月29日通过《中华人民共和国标准化法》，于1989年4月1日实施。 接上页 ISO的技术工作由各技术组织承担，按专业性质设立委员会TC(Technical Committee)，各TC又可依自己需要设立若干个分技术委员会SC(Sub-Commttee) 。 从1972年1月1日起(IEC从1975年1月1日起)，ISO的标准以国家标准的形式出版(以前以推荐标准形式出版) 目前ISO标准已超过11000多个。 采用ISO标准的国家： 1964年：12个国家采用 1967年：已被40多个国家采用 到现在：已超过175个国家采用 接上页 1、ISO/TC176： 质量管理和质量保证技术委员会 1979年，根据英国标准协会的建议批准成立了质量保证技术委员会TC176。负责制定质量管理和质量保证标准，对质量管理活动进行标准化。 接上页 2、ISO/TC176的目的和任务 要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地。 二、质量管理的发展历程 1、质量检验(QI)阶段：20世纪初-40年代 接上页 2、质量控制(QC)阶段：20世纪40-60年代 接上页 3、全面质量管理(QA+TQM)阶段：20世纪60年代后 三、ISO9000系列标准的来源 接上页 1、1987年正式发布的标准 接上页 2、1994年正式发布的标准(第一次修改) 接上页 3、2000年正式发布的标准(第二次修改) 接上页 4、2008年正式发布的标准(第三次修改) 四、八项质量管理原则 1、八项质量管理原则产生背景及意义 接上页 2、八项质量管理原则的内涵和理解 接上页 2.1、以顾客为关注焦点 接上页 2.2、领导作用 接上页 2.3、全员参与 接上页 2.4、过程方法 接上页 2.5、管理的系统方法 接上页 接上页 2.6 基于事实的决策方法 接上页 2.7 与供方互利的关系 接上页 2.8 持续改进 五、2008版ISO9000族标准简介 1、标准的修订历程 接上页 2、标准修订的总体思路 接上页 3、2008版标准的主要特点 接上页 4、ISO9000标准是对产品寿命周期品质活动进行全面控制 接上页 5、ISO9000实施时的五个凡是 接上页 6、ISO9000的精神 接上页 7、企业ISO9000推行的益处 接上页 8、ISO9000推行的受益者 结束 教材内容 一、基本概念 二、基础知识 三、审核原则 四、审核策划 五、审核实施 六、纠正和预防措施跟踪 一:基本概念 4. 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 5. 审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果 6. 审核委托方： 要求审核的组织或人员 7. 审核方案：针对特定时间段所策划,并具有特定目 的的一组(一 次或多次)审核 8. 审核计划：对一次审核活动和安排的描述 9. 能力： 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领 10.质量审核 质量审核： 系一项有系统且独立性的查验，以判定质量活动与相关结果是否与规划内容一致，规划内容是否有效地实施，且规划内容是否适合于达成目标。 二、基 础 知 识 2、审核的分类: 4、审核的性质 审核为组织所支持与授权 审核是日常管理作业的一部分 审核不是一种竞赛或对抗 发现事项不是用来处罚的 审核不是挑毛病 审核结果需纳入管理系统，需进行纠正和预防措施 收集被审核标的