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苯磺酸氨氯地平片 【药品名称】 通用名称：苯磺酸氨氯地平片 英文名称： Amlodipine Besylate Tablets 【成份】 本品主要成份为氨氯地平。 【适应症】 1.高血压（单独或与其他药物合并使用） 。2. 心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药 物合并使用） 。 【用法用量】 通常口服起始剂量为 5mg ，每日一次，最大不超过 10mg ，每日一次。瘦小者、体质虚弱 者、老年患者或肝功能受损者从 2.5mg ，每日一次开始用药 ;合用其他抗高血压药者也从此 剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于 7 ～ 14 天，以便医生充 分评估患者对该剂量的反应。 但在临床有保障的前提下， 可以加快调整速度。 治疗心绞痛的 推荐剂量是 5 ～10mg ，老年患者或肝功能受损者需减量。 【不良反应】 本品在 10mg/ 日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。 本品因不良反应而停药的仅为 1.5% ，与安慰剂没有明显差别 (约 1%) 。最常见的不良反应是 头痛和水肿。 发生率 1% 的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。 与剂量关系不明确， 但发生率超过 1.0% 的不良反应如下： 头痛、 疲倦、 恶心、 腹痛和嗜睡。 以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 以下不良事件发生率 le;1% 但 0.1% ，与药物的因果关系不明确： 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加； 心血管：心律失常 (包括心动过速、心动过缓或房颤 )，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体 位性头晕，体位性低血压和脉管炎； 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕 ; 胃肠道：厌食症， 便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生； 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛 ;精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑 郁，梦魇，焦虑，人格解体； 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹 ;特殊感觉：视觉异常，结膜炎， 复视，眼痛，耳鸣 ;泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿； 自主神经系统：口干，盗汗 ;代谢和营养：高血糖，口渴 ;造血系统：白细胞减少症，紫癜， 血小板减少症。 以下不良事件的发生率 le;0.1% ：衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干 燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激 动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒， 视觉调节失常， 眼干燥症。 其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾 病状态。常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高 密度脂蛋白 (HDL) 、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。 药物上市后， 用药人群中偶有男性乳腺发育的报道， 但与药物的因果关系不明； 部分病例中 黄疸和肝酶升高 (常伴有胆汁淤积和肝炎 )较严重，需要住院治疗。 【禁忌】 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 【注意事项】 1. 心绞痛和 / 或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道 拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和 / 或严重性上升，或发展为急性心肌 梗死，机制不明。 2. 低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他 外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3. 心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4. 肝功能不全患者。严重肝功