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DC-CIK细胞联合全身静脉化疗治疗晚期结直肠癌伴弥漫性转移的临床观察的开题报告

一、研究背景

结直肠癌是常见的消化系统恶性肿瘤，伴随着社会的快速发展，本病的发病率和死亡率也在逐年上升。虽然目前针对结直肠癌的治疗手段不断改进，但晚期结直肠癌的治疗仍然存在很大的困难。一方面，晚期结直肠癌多伴有弥漫性转移，肝、肺、脑等器官都可能受到侵犯，治疗难度大；另一方面，放疗、化疗等治疗手段难以达到较好的治疗效果。

目前，越来越多的研究表明，免疫治疗在晚期结直肠癌的治疗中显示出较好的疗效。特别是细胞免疫治疗，如CIK细胞治疗已经被广泛应用于临床实践中，显示出良好的治疗效果。结合全身静脉化疗，可能会进一步增强治疗效果，达到更好的治疗效果。

二、研究目的

本研究旨在探讨DC-CIK细胞联合全身静脉化疗治疗晚期结直肠癌伴弥漫性转移的效果、安全性及其机制，为晚期结直肠癌的治疗提供一种新的治疗方案。

三、研究方法

1.研究对象：选择符合晚期结直肠癌伴弥漫性转移治疗适应症的患者40例，按照随机数字表格法分为实验组和对照组各20例。

2.治疗方法：实验组患者给予DC-CIK细胞治疗联合全身静脉化疗，对照组给予常规全身化疗。

3.治疗周期：治疗周期为6个月，疗程可根据患者情况进行调整。

4.疗效评价指标：采用RECIST标准评价疗效，评估患者治疗前、3个月、6个月后的疗效。

5.安全性评价指标：评价患者治疗期间和治疗结束后的不良反应情况。

6.实验方法：采用实时荧光定量PCR(RT-qPCR)对患者外周血单个核细胞中CYT-M1、PERFORIN、FASL，及肿瘤组织中IL-2的表达水平、CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞和CD56+NK细胞比例进行检测。

7.统计分析：采用SPSS22.0统计软件进行数据处理。

四、研究意义

本研究将探讨DC-CIK细胞治疗联合全身静脉化疗治疗晚期结直肠癌伴弥漫性转移的效果及其机制，为晚期结直肠癌的治疗提供新的治疗方案，丰富现有的结直肠癌治疗体系。