新药药理毒理研究要点与申报要求--王念.pptx

新药药理毒理研究要点及申报要求;主要内容;新药研究概述;新药：;新药研发上市流程;新药临床前研究;药理毒理在新药研究中的地位;药理毒理与其他研究的关系;新药的药理研究;;主要药效学（参考自《新药药理毒理研究、分类及申报要求》---马玉奎，山东省药学科学院新药评价中心）;主要药效学;主要药效学;药代动力学;药代动力学;新药的安全性评价;;一般/安全药理研究;急毒试验研究;急毒试验研究;长毒试验研究;长毒试验研究;长毒试验研究;新药非临床和临床试验安全性评价的局限性;新药研究相关新政;新药研究相关新政;;新药研究相关新政;新药研究相关新政;新药研究相关新政;新药研究相关新政;新药研究相关新政;新药研究相关新政;新药研究相关新政;新药研究相关新政;新药研究相关指导原则;药物单次给药毒性研究技术指导原则;药物单次给药毒性研究技术指导原则;药物单次给药毒性研究技术指导原则;药物非临床药代动力学研究指导原则;药物非临床药代动力学研究指导原则;药物非临床药代动力学研究指导原则;药物非临床药代动力学研究指导原则;药物非临床药代动力学研究指导原则;药物非临床药代动力学研究指导原则;药物非临床药代动力学研究指导原则;药物非临床药代动力学研究指导原则;药物重复给药毒性试验技术指导原则;药物重复给药毒性试验技术指导原则;药物重复给药毒性试验技术指导原则;药物重复给药毒性试验技术指导原则;药物重复给药毒性试验技术指导原则;药物安全药理学研究技术指导原则;药物安全药理学研究技术指导原则;药物安全药理学研究技术指导原则;药物安全药理学研究技术指导原则;非临床安全性评价供试品检测要求;非临床安全性评价供试品检测要求;非临床安全性评价供试品检测要求;非临床安全性评价供试品检测要求;非临床安全性评价供试品检测要求;药物毒代动力学研究技术指导原则;药物毒代动力学研究技术指导原则;药物毒代动力学研究技术指导原则;药物毒代动力学研究技术指导原则;新药研究申报资料要求及现场核查要点介绍;新药研究申报资料要求;新药研究申报资料要求;新药研究申报资料要求;新药研究申报资料要??;新药研究申报资料要求;现场核查要点介绍;现场核查要点介绍;现场核查要点介绍;现场核查要点介绍;现场核查要点介绍;现场核查要点介绍;现场核查要点介绍;现场核查要点介绍;现场核查要点介绍;附—--CFDA部分指导原则目录;谢 谢！