GB/T 16551-2008猪瘟诊断技术.pdf

GB/T XXXX—XXXX ICS 11.220 B 41 中华人民共和国国家标准 GB/T XXXX—XXXX 代替GB 16551—2008 猪瘟诊断技术 Diagnostic Techniques for Classical Swine Fever (征求意见稿) XXXX—XX—XX 发布 XXXX—XX—XX 实施 Ⅰ GB/T ××××— ×××× 前 言 本标准代替GB 16551—2008 《猪瘟诊断技术》，除编辑性修改外，主要技术变化如下： ———本标准修订了GB 16551－2008 标准中第 1 “范围”中有关内容，并对各种方法的 基本用途做出解释。 ———本标准修改了GB 16551－2008 标准中“猪瘟的临床及病理学诊断”部分，对每一 项内容更加准确和简明。 ———本标准增加了“猪瘟疑似样本的采集和处理”部分，分为“猪瘟样本的采集、保 存与运输”和“猪瘟组织样本的处理”2 个内容。该部分内容的增加，规范了猪瘟疑似样本的 采集、保存与运输以及处理，对于准确诊断和检测具有重要的意义。 ———本标准对GB 16551－2008 标准中“实验室病原学诊断”内容进行了大幅度修改， 新增了2 个核酸检测方法。保留了兔体交互免疫试验并进行了修改；并将“免疫酶染色试验”、 “病毒分离与鉴定试验”和 “直接免疫荧光抗体试验”分别更名为 “免疫过氧化物酶检测 （IPT）”、“猪瘟病毒分离与鉴定”和 “荧光抗体检测 （FAT）”，并对其内容进行了完善、补 充和大幅度修改；对GB 16551－2008 版中的 “猪瘟病毒反转录聚合酶链式反应（RT-nPCR）”， 经完善和修订后作为另外一个单独的国标（GB/T 36875-2018），在本标准中又将其纳入为6.5； 将通用猪瘟病毒的核酸检测方法 “猪瘟病毒实时荧光RT-PCR 检测方法”（GB/T 27540-2011） 纳入本标准中，成为6.6；在本标准中增加 “猪瘟病毒野毒株TaqMan-MGB 鉴别荧光RT-PCR 检测方法”，适用于鉴别猪瘟病毒疫苗毒和野毒的核酸检测方法，成为6.7。 ———本标准对GB 16551－2008 标准中“实验室血清学检测方法”内容进行了大幅度补 充和修改，完善了1 种方法，删除了1 种方法，新增加了4 种方法。由于猪瘟病毒中和试验 包括荧光抗体病毒中和试验（NIF）和过氧化物酶联中和试验（NPLA），NIF 与NPLA 的原理相 同，操作程序相同，只是所用染色方法不同。因此将GB 16551－2008 标准中 “荧光抗体病毒 中和试验”更名为“猪瘟病毒中和试验”，增加了 “过氧化物酶联中和试验”并对内容进行了 完善和较大幅度的修改；增加了猪瘟抗体效价检测中和抗体法 （猪瘟病毒兔体中和试验）；由 于原标准中的猪瘟单抗酶联免疫吸附试验，目前尚无推广应用，因此删除此方法；有关抗体 检测的各种ELISA 方法，纳入已发布的GB/T 34729-2017 《猪瘟病毒阻断ELISA 抗体检测方法》 和GB/T 35906-2018《猪瘟病毒间接ELISA 抗体检测方法》。根据OIE 手册的要求，采用的ELISA 方法可以是竞争、阻断和间接法，尽量减少与BVDV 和其它瘟病毒的交叉反应，还需要保证其 敏感性，根据该要求，将化学发光分析技术（(Chemiluminescence Immunoassay，CLIA)与免 疫学技术结合，采用一步竞争法建立了猪瘟病毒化学发光抗体检测试剂盒，提高了猪瘟抗体 ELISA 检测的敏感性、特异性和稳定性，因此在本标准中增加了《猪瘟病毒化学发光抗体检测 方法》。 本标准按照GB/T1.