gsp认证(许可)程序和要求.pptx
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药品GSP认证(许可)现场检查工作程序和要求;主要内容;一、新修订药品GSP出台前后 ;关于GSP检查员;;;;;;;;二、各 级 职 责;;三、药品GSP认证(许可)检查流程;三、药品GSP认证(许可)检查流程;三、药品GSP认证(许可)检查流程;;;(一)现场检查前的准备;现场检查资料;检查员调派方式;检查组组成的原则;检查员应具备的能力;检查组组长职责;组长应具备的素质;;现场检查特点;现场检查原则;检查组长现场控制要点;(一)首次会议;;(二)检查和取证;续上;现场检查记录本记录基本要求;现场检查注意事项;(三)综合评定;(三)综合评定;(三)综合评定;讨论汇总注意事项;;(四)末次会议;(五)递交检查报告;检查后勤保障;五、现场检查纪律;六、检查员管理(浙江省药品认证检查中心检查员管理实施细则);;
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