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检验检测机构有关作业指导书的整改

1、目的

对来料进行质量控制，确保符合公司要求，防止不良物料流入或投入使用。

2、适用范围

适用于原材料（原料、包材）和重要生产辅料。

3、职责

3.1品质部：负责来料的质量标准制定，检测、质量判定，并控制不良物料和紧急放

行来料的使用。

3.2采购部：负责管理来料不合格品的处置。

3.3仓储部：负责来料品名、规格、数量、供应商的核对及送检。

3.4市场部/厂长：负责管理不当物料的评审。

3.5pmc：负责来料是否需要紧急处理的通知。

4、术语和定义

无

5、程序

5.1来料点收、送检

5.1.1供应商交货后，仓管员参考《取货单》，录入来料品名、规格、数量、标识、

生产商等。

5.1.2仓管员确认无误后，开具《物料送检单》，同时标注是否急料，通知品质部来

料检验员。

5.2急料处置

5.2.1由于生产及出货等原因，有些物料需要尽快检验时，pmc部应书面通知仓储部，

仓管在送检单上标注。

5.2.2厂长确认该物料可不可以先用后验，可以的仓管员在物料上贴上“应急离境”

标签并搞好记录，同时按正常标准展开样本检测。

5.2.3不可以先用后检的物料，品质部安排第一时间检测，并及时将检测结果通知

pmc部。

5.3采样

5.3.1包材取样

包材检验人员根据《下架单》中的下架数量，按照“包材检验标准”中的样本标准展

开样本。在样本过程中严禁并使包材受到污染、损坏，样本完后，将包装箱原样封不好。

5.3.2原料取样

5.3.2.1采样时应先将提取的原料外包装表面用纱布擦拭先行整洁，用专用工具关上

外包装，分别从样本中平均值提取所须要试样。

5.3.2.2取液体样应搅拌后抽取，同时检查试样中是否有杂质，并将从多个样本中所

抽取的样品混合在一烧杯内。固体样品应用特定取样器具从样本中部取样。

5.3.2.3有菌检指标的原料，在来料时每批号只抽查1个外包装单位，采样后应当特

别标示，强化密封。

5.4报告的周期

5.4.1原料检测不不含微生物检验项目的，接到《下架单》3个工作日内出示检验报

告，不含微生物检验项目的4个工作日内出示检验报告。

5.4.2纸品类包材在收到《送检单》1个工作日内出具检验报告；容器类包材在2个

工作日内出具检验报告。需作菌检和耐寒耐热项目的包材在4个工作日内出具检验报告。

5.4.3须要展开配套性试验的包材，等待服务设施包材至齐后按正常周期出示检验报

告。

5.4.4其它类原物料在收到《物料送检单》2个工作日内出具检验报告。

5.4.5特定情况下（例如大量发货少于检测能力或优先须要检测生产急需材料时），

经厂长证实，可以延后出示检测报告，但最迟可于发货7日内出示检测报告。

5.5检验

5.5.1检验人员根据“包材检验标准”和“原料检验标准”中的有关检测方法和仪器

操作方式表明展开检测。若来料有菌检项目，检验人员按《微生物检测操作方式规范》展

开检测。

5.5.2检验不合格须进行复检的项目，由检验人员重新取样检验，以复检结果为准。

5.5.3包材外观检验中产生的不合格品和功能实验样品，检验完后在检验报告中做为

质量检验坏料数不予备案。

5.5.4原料检验后剩余的样品保存于原料留样柜上，标识清楚。

5.6检验认定

5.6.1检验员依据”包材标准”、”原料标准”中进行判定，并在《物料送检单》上

标注结果。

5.6.2检验合格，则在“拒绝接受”下踢“√”。检验不合格，则在适当的结果下踢

“√”。

5.6.3包材，若有新旧款替换时，检验员在检验结果备注栏中注明新旧款区别，能否

通用等内容。对于原料，须于备注栏内注明原料生产日期。

5.6.4《原料检测报告》《包装材料检测报告》由检验员核对，品质主管审查。

5.6.5检验员每天检验记录登记入相应的数据库。。

5.7处理

5.7.1检验员将写有检测结果的《物料送检单》发给仓管员。

5.7.2认定合格的来料，仓管员出具《入库单》，经部门负责人审查后办理入库。

5.7.3判定不合格的来料，检验员填写《异常